C11-asetaatin PET-kuvantamisominaisuudet potilailla, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä
Vaihe 2 -tutkimus: C11-asetaatin PET-kuvantamisominaisuudet potilailla, joilla on eturauhassyöpä, uusiutuvien sairauksien havaitseminen PSA-relapsin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on parantaa eturauhassyövän kuvantamista positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä radiofarmaseuttista C-11 Acetatea, hyödyntäen uusinta PET/CT-kameratekniikkaa ja prosessointialgoritmeja.
Menestyksekäs ponnistelu johtaa tarkempaan diagnosointiin eturauhassyöpäpotilaiden uusiutumisesta, mikä mahdollistaa varhaisen suunnatun hoidon. Tämä tutkimus on suunniteltu tuottamaan tietoa, joka lisää ymmärrystä C-11-asetaatin tehokkuudesta keskittyen potilaisiin, joilla on uusiutuva tai jatkuva sairaus eturauhasen poiston tai sädehoidon jälkeen.
Tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa C11-asetaatti-PET-kuvantamistietokantaa potilailla, joilla on aiemmin ollut lopullinen eturauhassyövän hoito ja todisteita biokemiallisesta uusiutumisesta (hoidon jälkeinen PSA:n nousu), sekä arvioida C11-asetaatti-PET-kuvauksen havaitsemisen välistä suhdetta. , PSA (trigger, Velocity and Doubling Time) ja FDG PET -kuvaus.
Tarkat kysymykset:
- Mikä on C-11-asetaattia sisältävän nykyisen huippuluokan PET/CT:n tuotto toistuvan taudin havaitsemisessa tässä potilaspopulaatiossa?
- Miten PET:n suorituskyky C-11-asetaatilla verrattuna PET:iin, jossa käytetään F-18-fluorodeoksiglukoosia (FDG-PET), natrium F18 PET -luukuvauksia ja CT:tä?
- Mikä on optimaalinen kuvantamisprotokolla injektion jälkeisen kuvantamisajan suhteen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85040
- Phoenix Molecular Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toistuva eturauhassyöpä (todettavissa oleva PSA radikaalin eturauhasen poiston jälkeen tai PSA:n nousu potilailla, joilla on sädehoito ensisijaisena hoitona)
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- klaustrofobiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumasetaatti C11 PET-kuvantaminen
|
PET-kuvaus natriumasetaatilla C11
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUV (standardoitu sisäänottoarvo)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Arvioitu PET-kuvauksen yhteydessä - eli primaarisen tutkimuksen/PET-aineen antamisen aikaan
|
Kuvantamistutkimuksia arvioidaan sekä kvalitatiivisesti että kvantitatiivisesti käyttämällä SUV:ta (standardoituja sisäänottoarvoja): aineenvaihdunnan mittaa, joka perustuu injektoituun annokseen, potilaan painoon ja kiinnostavaan alueeseen.
|
Päivä 1 - Arvioitu PET-kuvauksen yhteydessä - eli primaarisen tutkimuksen/PET-aineen antamisen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSA (eturauhasspesifinen antigeeni)
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan PET-kuvauksen jälkeen
|
PSA:ta seurataan rutiininomaisen kliinisen seurannan yhteydessä.
|
3-6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan PET-kuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMIC-AC-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .