Características de la imagen PET del acetato de C11 en pacientes con carcinoma de próstata recidivante
Estudio de fase 2: Características de las imágenes PET de acetato de C11 en pacientes con carcinoma de próstata, detección de enfermedad recurrente con recaída de PSA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es mejorar las imágenes del cáncer de próstata mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con el uso del acetato C-11 radiofarmacéutico, utilizando tecnología de cámara PET/CT de última generación y algoritmos de procesamiento.
Un esfuerzo exitoso conducirá a un diagnóstico más preciso de recurrencia en pacientes con cáncer de próstata para permitir una terapia dirigida temprana. Este estudio está diseñado para generar datos que se sumen a la comprensión de la eficacia del acetato C-11, centrándose en pacientes con enfermedad recurrente o persistente después de una prostatectomía o radioterapia.
El estudio está diseñado para ampliar la base de datos de imágenes PET con acetato de C11 en pacientes con terapia definitiva previa para el cáncer de próstata y evidencia de recurrencia bioquímica (aumento del PSA posterior a la terapia), y para evaluar la relación entre la detección en imágenes de PET con acetato de C11 , PSA (Trigger, Velocity and Doubling Time) y FDG PET.
Cuestiones específicas a tratar:
- ¿Cuál es el rendimiento de la TEP/TC de última generación con acetato C-11 en la detección de enfermedad recurrente en esta población de pacientes?
- ¿Cómo se compara el rendimiento de la PET con acetato C-11 con el de la PET con fluorodesoxiglucosa F-18 (FDG-PET), las exploraciones óseas con PET F18 de sodio y con la TC?
- ¿Cuál es el protocolo de imagen óptimo en términos de tiempo de imagen después de la inyección?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85040
- Phoenix Molecular Imaging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de próstata recurrente (PSA detectable después de una prostatectomía radical o aumento del PSA en pacientes con radioterapia como tratamiento primario)
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- pacientes claustrofóbicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acetato de sodio C11 PET Imaging
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Imágenes PET con acetato de sodio C11
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SUV (valor de consumo estandarizado)
Periodo de tiempo: Día 1: evaluado en el momento de la imagen PET, es decir, en el momento de la investigación primaria/administración del agente PET
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Los estudios de imágenes se evaluarán tanto cualitativa como cuantitativamente utilizando SUV (valores de captación estandarizados): una medida del metabolismo basada en la dosis inyectada, el peso del paciente y la región de interés.
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Día 1: evaluado en el momento de la imagen PET, es decir, en el momento de la investigación primaria/administración del agente PET
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PSA (antígeno prostático específico)
Periodo de tiempo: Cada 3 a 6 meses durante 24 meses después de la imagen PET
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El PSA será monitoreado por seguimiento clínico de rutina.
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Cada 3 a 6 meses durante 24 meses después de la imagen PET
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMIC-AC-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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