Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka obrazowania PET C11-octanu u pacjentów z nawracającym rakiem prostaty

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging

Badanie fazy 2: Charakterystyka obrazowania PET octanu C11 u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, wykrywanie nawrotu choroby z nawrotem PSA

Ocena obrazowania metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u mężczyzn z nawrotowym rakiem gruczołu krokowego w celu wybrania pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z ukierunkowanej terapii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest ulepszenie obrazowania raka prostaty metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z wykorzystaniem octanu radiofarmaceutyku C-11, z wykorzystaniem najnowocześniejszej technologii kamer PET/CT i algorytmów przetwarzania.

Udany wysiłek doprowadzi do dokładniejszej diagnozy nawrotu u pacjentów z rakiem prostaty, co pozwoli na wczesne ukierunkowane leczenie. Badanie to ma na celu wygenerowanie danych, które pomogą lepiej zrozumieć skuteczność octanu C-11, koncentrując się na pacjentach z nawracającą lub uporczywą chorobą po prostatektomii lub radioterapii.

Badanie ma na celu rozszerzenie bazy danych obrazowania C11-octanu PET u pacjentów z wcześniejszą definitywną terapią raka prostaty i dowodów nawrotu biochemicznego (wzrost PSA po terapii) oraz ocenę związku między wykryciem w obrazowaniu PET octanu C11 , PSA (wyzwalanie, prędkość i czas podwajania) oraz obrazowanie FDG PET.

Konkretne pytania do rozwiązania:

  1. Jaka jest wydajność najnowocześniejszego badania PET/CT z octanem C-11 w wykrywaniu nawrotu choroby w tej populacji pacjentów?
  2. Jak wydajność PET z octanem C-11 porównuje się z PET przy użyciu fluorodeoksyglukozy F-18 (FDG-PET), skanów kości PET F18 sodu i z tomografią komputerową?
  3. Jaki jest optymalny protokół obrazowania pod względem czasu obrazowania po wstrzyknięciu?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nawracający rak prostaty (wykrywalne PSA po radykalnej prostatektomii lub wzrastające PSA u pacjentów z radioterapią jako leczeniem podstawowym)

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • pacjentów z klaustrofobią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie PET octanu sodu C11
Lek: Octan sodu C11
Obrazowanie PET z octanem sodu C11
Inne nazwy:
  • AC-PET
  • Węgiel 11 Octan PET
  • Octan C11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV (standaryzowana wartość absorpcji)
Ramy czasowe: Dzień 1 - Oceniany w czasie obrazowania PET - tj. w czasie pierwszego badania/podania środka PET
Badania obrazowe zostaną ocenione zarówno jakościowo, jak i ilościowo przy użyciu SUV (standaryzowane wartości wychwytu): miara metabolizmu oparta na wstrzykniętej dawce, masie ciała pacjenta i obszarze zainteresowania.
Dzień 1 - Oceniany w czasie obrazowania PET - tj. w czasie pierwszego badania/podania środka PET

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSA (antygen specyficzny dla prostaty)
Ramy czasowe: Co 3 - 6 miesięcy przez 24 miesiące po obrazowaniu PET
PSA będzie monitorowane podczas rutynowej obserwacji klinicznej.
Co 3 - 6 miesięcy przez 24 miesiące po obrazowaniu PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phoenix Molecular Imaging

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMIC-AC-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Publikacja czasopisma

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Octan sodu C11

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj