Caractéristiques d'imagerie TEP de l'acétate de C11 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate récurrent
Étude de phase 2 : caractéristiques d'imagerie TEP de l'acétate de C11 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate, détection d'une maladie récurrente avec rechute de PSA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'améliorer l'imagerie du cancer de la prostate par tomographie par émission de positrons (TEP) avec l'utilisation de l'acétate radiopharmaceutique C-11, en utilisant une technologie de caméra TEP/CT de pointe et des algorithmes de traitement.
Un effort réussi conduira à un diagnostic plus précis de la récidive chez les patients atteints d'un cancer de la prostate afin de permettre une thérapie dirigée précoce. Cette étude est conçue pour générer des données à ajouter à la compréhension de l'efficacité de l'acétate de C-11, en se concentrant sur les patients atteints d'une maladie récurrente ou persistante après une prostatectomie ou une radiothérapie.
L'étude est conçue pour étendre la base de données de l'imagerie TEP C11-acétate chez les patients ayant déjà reçu un traitement définitif pour le cancer de la prostate et des preuves de récidive biochimique (augmentation post-traitement du PSA), et pour évaluer la relation entre la détection sur l'imagerie TEP C11-acétate , PSA (Trigger, Velocity and Doubling Time) et imagerie TEP FDG.
Questions spécifiques à traiter :
- Quel est le rendement de la TEP/TDM de pointe actuelle avec l'acétate de C-11 pour détecter une maladie récurrente dans cette population de patients ?
- Comment les performances de la TEP avec acétate C-11 se comparent-elles à celles de la TEP utilisant du fluorodésoxyglucose F-18 (FDG-PET), des scintigraphies osseuses TEP au sodium F18 et à celles de la TDM ?
- Quel est le protocole d'imagerie optimal en termes de temps d'imagerie après injection ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85040
- Phoenix Molecular Imaging
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cancer de la prostate récurrent (APS détectable après une prostatectomie radicale ou augmentation de l'APS chez les patients recevant une radiothérapie comme traitement principal)
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- patients claustrophobes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie TEP à l'acétate de sodium C11
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Imagerie TEP avec l'acétate de sodium C11
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SUV (valeur d'absorption standardisée)
Délai: Jour 1 - Évalué au moment de l'imagerie TEP - c'est-à-dire au moment de l'examen primaire/de l'administration de l'agent TEP
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Les études d'imagerie seront évaluées à la fois qualitativement et quantitativement à l'aide de SUV (valeurs d'absorption standardisées) : une mesure du métabolisme basée sur la dose injectée, le poids du patient et la région d'intérêt.
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Jour 1 - Évalué au moment de l'imagerie TEP - c'est-à-dire au moment de l'examen primaire/de l'administration de l'agent TEP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSA (antigène prostatique spécifique)
Délai: Tous les 3 à 6 mois pendant 24 mois après l'imagerie TEP
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Le PSA sera surveillé par le suivi clinique de routine.
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Tous les 3 à 6 mois pendant 24 mois après l'imagerie TEP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMIC-AC-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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