PET-avbildningsegenskaper hos C11-acetat hos patienter med återkommande prostatakarcinom
Fas 2-studie: PET-avbildningsegenskaper hos C11-acetat hos patienter med prostatakarcinom, upptäckt av återkommande sjukdomar med PSA-relaps
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är förbättrad avbildning av prostatacancer genom positronemissionstomografi (PET) med användning av radiofarmaceutiken C-11 Acetate, med användning av den senaste PET/CT-kameratekniken och bearbetningsalgoritmer.
En framgångsrik insats kommer att leda till mer exakt diagnos av återfall hos patienter med prostatacancer för att möjliggöra tidig riktad terapi. Denna studie är utformad för att generera data för att öka förståelsen av effektiviteten av C-11 Acetate, med fokus på patienter med återkommande eller ihållande sjukdom efter prostatektomi eller strålbehandling.
Studien är utformad för att utöka databasen för C11-acetat PET-avbildning hos patienter med tidigare definitiv terapi för prostatacancer och bevis på biokemiskt återfall (efter terapi-ökning av PSA), och för att utvärdera sambandet mellan upptäckt på C11-acetat PET-avbildning , PSA (Trigger, Velocity and Doubling Time) och FDG PET-avbildning.
Specifika frågor att lösa:
- Vad är utbytet av nuvarande toppmoderna PET/CT med C-11-acetat för att upptäcka återkommande sjukdomar i denna patientpopulation?
- Hur jämför prestandan för PET med C-11-acetat med den för PET med F-18 fluordeoxiglukos (FDG-PET), natrium F18 PET-benskanning och med CT?
- Vilket är det optimala avbildningsprotokollet när det gäller avbildningstid efter injektion?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85040
- Phoenix Molecular Imaging
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- återkommande prostatacancer (detekterbar PSA efter radikal prostatektomi eller stigande PSA hos patienter med strålbehandling som primär behandling)
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
- klaustrofobiska patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sodium Acetate C11 PET Imaging
|
PET-avbildning med natriumacetat C11
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUV (Standardized Uptake Value)
Tidsram: Dag 1 - Bedöms vid tidpunkten för PET-avbildning - dvs vid tidpunkten för primär undersökning/administration av PET-medel
|
Avbildningsstudier kommer att utvärderas både kvalitativt och kvantitativt med hjälp av SUV (standardiserade upptagsvärden): ett mått på metabolism baserat på injicerad dos, patientvikt och område av intresse.
|
Dag 1 - Bedöms vid tidpunkten för PET-avbildning - dvs vid tidpunkten för primär undersökning/administration av PET-medel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PSA (prostataspecifikt antigen)
Tidsram: Var 3 - 6:e månad i 24 månader efter PET-avbildning
|
PSA kommer att övervakas per rutinmässig klinisk uppföljning.
|
Var 3 - 6:e månad i 24 månader efter PET-avbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMIC-AC-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .