Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika PET zobrazení C11-acetátu u pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty

5. března 2019 aktualizováno: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging

Studie fáze 2: PET zobrazovací charakteristiky C11-acetátu u pacientů s karcinomem prostaty, detekce rekurentního onemocnění s relapsem PSA

Vyhodnocení zobrazení pozitronovou emisní tomografií (PET) u mužů s recidivujícím karcinomem prostaty k výběru pacientů, kteří mohou mít prospěch z přímé léčby

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je zlepšit zobrazování karcinomu prostaty pozitronovou emisní tomografií (PET) s využitím radiofarmaka C-11 Acetate s využitím nejmodernější technologie PET/CT kamer a algoritmů zpracování.

Úspěšné úsilí povede k přesnější diagnóze recidivy u pacientů s karcinomem prostaty, což umožní včasnou řízenou terapii. Tato studie je navržena tak, aby generovala data, která přispějí k pochopení účinnosti C-11 acetátu, se zaměřením na pacienty s recidivujícím nebo přetrvávajícím onemocněním po prostatektomii nebo radiační terapii.

Cílem studie je rozšířit databázi C11-acetátového PET zobrazování u pacientů s předchozí definitivní terapií karcinomu prostaty a prokázanou biochemickou recidivou (postterapeutický vzestup PSA) a vyhodnotit vztah mezi detekcí na C11-acetátovém PET zobrazení , PSA (Trigger, Velocity and Doubling Time) a FDG PET zobrazování.

Konkrétní otázky k řešení:

  1. Jaká je výtěžnost současného nejmodernějšího PET/CT s C-11 acetátem při detekci rekurentního onemocnění u této populace pacientů?
  2. Jak je výkon PET s C-11 acetátem ve srovnání s výkonem PET s použitím F-18 fluorodeoxyglukózy (FDG-PET), sodíkových F18 PET skenů kostí as výkonem CT?
  3. Jaký je optimální zobrazovací protokol z hlediska doby zobrazování po injekci?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • recidivující karcinom prostaty (detekovatelný PSA po radikální prostatektomii nebo rostoucí PSA u pacientů s radiační terapií jako primární léčbou)

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • klaustrofobických pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování PET s acetátem sodným C11
Lék: Acetát sodný C11
PET zobrazování pomocí octanu sodného C11
Ostatní jména:
  • AC-PET
  • Carbon 11 Acetate PET
  • C11 acetát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUV (standardizovaná hodnota příjmu)
Časové okno: Den 1 – Posouzeno v době PET zobrazení – tj. v době primárního vyšetření/podávání PET látky
Zobrazovací studie budou hodnoceny jak kvalitativně, tak kvantitativně pomocí SUV (standardizované hodnoty příjmu): míra metabolismu založená na injekční dávce, hmotnosti pacienta a oblasti zájmu.
Den 1 – Posouzeno v době PET zobrazení – tj. v době primárního vyšetření/podávání PET látky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSA (prostatický specifický antigen)
Časové okno: Každé 3 - 6 měsíců po dobu 24 měsíců po PET zobrazení
PSA bude monitorován v rámci běžného klinického sledování.
Každé 3 - 6 měsíců po dobu 24 měsíců po PET zobrazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phoenix Molecular Imaging

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio Almeida, M.D., Medical Director, Phoenix Molecular Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMIC-AC-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Publikace časopisu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acetát sodný C11

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit