C11-乙酸盐在复发性前列腺癌患者中的 PET 成像特征
2019年3月5日 更新者：Fabio Almeida MD、Phoenix Molecular Imaging
2 期研究：C11-乙酸盐在前列腺癌患者中的 PET 成像特征，检测 PSA 复发的复发性疾病
对患有复发性前列腺癌的男性进行正电子发射断层扫描 (PET) 成像评估，以选择可能受益于定向治疗的患者
研究概览
详细说明
该项目的目标是利用最先进的 PET/CT 相机技术和处理算法，通过使用放射性药物 C-11 醋酸盐的正电子发射断层扫描 (PET) 改进前列腺癌成像。
一项成功的努力将导致更准确地诊断前列腺癌患者的复发，以便进行早期定向治疗。 本研究旨在生成数据以增加对 C-11 醋酸盐有效性的理解，重点关注前列腺切除术或放射治疗后复发或持续性疾病的患者。
该研究旨在扩展 C11-Acetate PET 成像数据库，这些患者既往接受过明确的前列腺癌治疗并有生化复发证据（PSA 治疗后升高），并评估 C11-Acetate PET 成像检测之间的关系、PSA（触发、速度和倍增时间）和 FDG PET 成像。
需要解决的具体问题：
- 当前最先进的 C-11 醋酸盐 PET/CT 在检测该患者群体的复发性疾病方面的产量是多少？
- 与使用 F-18 氟脱氧葡萄糖 (FDG-PET) 的 PET、F18 PET 骨扫描和 CT 相比，使用 C-11 乙酸盐的 PET 的性能如何？
- 就注射后的成像时间而言，最佳成像方案是什么？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2000
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85040
- Phoenix Molecular Imaging
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 复发性前列腺癌（根治性前列腺切除术后可检测到 PSA 或以放射治疗为主要治疗的患者 PSA 升高）
排除标准：
- < 18 岁
- 幽闭恐惧症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：乙酸钠 C11 PET 成像
|
使用乙酸钠 C11 进行 PET 成像
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SUV（标准化摄取值）
大体时间：第 1 天 - 在 PET 成像时评估 - 即在初步调查/PET 药物给药时
|
影像学研究将使用 SUV（标准化摄取值）进行定性和定量评估：一种基于注射剂量、患者体重和感兴趣区域的新陈代谢测量方法。
|
第 1 天 - 在 PET 成像时评估 - 即在初步调查/PET 药物给药时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PSA（前列腺特异性抗原）
大体时间：在 PET 成像后的 24 个月内每 3 - 6 个月
|
PSA 将根据常规临床随访进行监测。
|
在 PET 成像后的 24 个月内每 3 - 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabio Almeida, M.D.、Medical Director, Phoenix Molecular Imaging
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.