도발성 전정통 치료의 Savella

포함 기준:

1. 18-54세 사이의 여성,
2. 'Friedrich's Criteria'를 충족해야 합니다(삽입성 성교통 또는 만질 때 통증을 포함하는 외음부 증상이 6개월 이상 지속 보고, 신체 검사에서 가벼운 접촉에 대해 중등도에서 중증의 압통, 외음부 전정에 국한됨[양성 면봉 검사] 및 입증) 전정 홍반의 다양한 정도),
3. 10점 탐폰 테스트에서 평균 통증 수준 "4" 이상 및/또는 성교 통증 척도에서 평균 통증 수준 "4" 이상(0 = 전혀 통증이 없음, 10 = 지금까지 통증이 더 심함) 2주간의 스크리닝 기간 동안(연구 매개변수 섹션 참조)
4. 연구 중에 두 가지 형태의 피임법을 기꺼이 사용합니다.

제외 기준:

1. 피부병, 외음염, 외음부 유두종증 및 위축성 질염(성숙 지수의 존재)을 포함한 기타 외음부 상태,
2. 이전 전정 절제술,
3. 활동성 질 감염,
4. 발작 장애 또는 실신 에피소드를 포함한 신경 병리학,
5. 임신 중이거나 임신 위험이 있고 연구 참여 전 최소 3개월 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않은 경우,
6. 모유 수유,
7. 만성 간 질환/간 장애, 신장 장애, 협우각 녹내장 또는 조절되지 않는 고혈압을 포함한 주요 내과 질환,
8. 약물 남용을 포함한 주요 정신 질환,
9. 다중 알레르기(3가지 이상의 약물 또는 환경 인자),
10. 무작위 배정 2주 이내 및 연구 기간 동안 모노아민 옥시다제 억제제, 벤조디아제핀, 아편제, 근육 이완제 및 항우울제를 포함한 중추 작용제의 사용, 및
11. 국소 리도카인 사용, 무작위 배정 2주 이내 및 연구 기간 동안 일부 여성에게는 효과적인 치료인 반면 다른 여성에게는 증상을 악화시키는 것으로 나타났습니다. 피험자는 구조 약물로 아세트아미노펜, 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 것이 허용됩니다. 그들에게는 허용되는 탈출 약물 목록과 프로토콜 편차를 구성하는 약물 목록이 제공됩니다.