誘発性前庭痛の治療におけるサベラ

包含基準:

1. 18～54歳の女性、
2. 「フリードリッヒの基準」を満たす必要があります (挿入性性交疼痛または触る痛みを含む外陰部の症状が 6 か月以上続いていることを報告し、軽度の接触に対して中等度から重度の圧痛を身体検査で示し、外陰前庭に局在する [綿棒テスト陽性] および実証)前庭のさまざまな程度の紅斑の）、
3. 10点タンポンテストでの平均疼痛レベルが「4」以上、および/または性交疼痛スケールでの平均疼痛レベルが「4」以上（0 = まったく疼痛なし; 10 = 今までになくひどい疼痛） 2週間のスクリーニング期間中（研究パラメータのセクションを参照）、および
4. -研究中に2つの形態の避妊を喜んで使用します。

除外基準:

1. 皮膚病、外陰炎、外陰乳頭腫症、および萎縮性膣炎（成熟指数の存在）を含む他の外陰部の状態、
2. 以前の前庭切除術、
3. アクティブな膣感染症、
4. 発作性障害または失神エピソードを含む神経病理学、
5. -妊娠中または妊娠の危険性があり、研究に参加する前の少なくとも3か月間、信頼できる避妊法を使用していない、
6. 母乳育児、
7. 慢性肝疾患/肝障害、腎障害、狭隅角緑内障、または制御されていない高血圧を含む主要な医学的疾患、
8. 薬物乱用を含む主要な精神疾患、
9. 複数のアレルギー (3 つ以上の薬物または環境因子)、
10. -無作為化から2週間以内および研究中の、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、ベンゾジアゼピン、アヘン剤、筋弛緩剤、および抗うつ剤を含む中枢作用薬の使用、および
11. 一部の女性では効果的な治療法であることが示されているが、他の女性では症状を悪化させることが示されているため、無作為化から2週間以内および研究中の局所リドカインの使用。 被験者は、アセトアミノフェン、アスピリン、または非ステロイド性抗炎症薬をレスキュー薬として服用することが許可されます。 彼らには、許容される逃避用医薬品のリストと、プロトコルからの逸脱を構成するもののリストが提供されます。