결과를 개선하기 위해 진행된 Hodgkin 림프종에서 치료를 수정하기 위한 임시 PET 스캔 사용
Hodgkin 림프종에서 임시 PET-CT 스캔 유도 반응 적응 요법의 2상 연구
진행성 호지킨 림프종에 대한 현재의 표준 치료법은 ABVD 화학 요법의 6-8주기로 환자의 70-80%를 치료합니다. 8주기의 ABVD 후에도 완치되지 않은 사람들은 결과가 좋지 않습니다(
따라서 이 연구는 단계적 BEACOPP 화학요법의 조기 사용으로 ABVD 화학요법에 대한 반응이 좋지 않은 소수의 하위 집합에서 결과를 개선하려는 시도입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600020
- Department of Medical Oncology, Cancer Institute (WIA), Adyar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 12세~65세
- 진행성 HL(IIb, III 및 IV기)의 새로 진단된 조직학적으로 입증된 환자
- 환자의 수행 상태 ECOG 0-2
- 질병에 의한 골수 침범으로 인한 경우를 제외한 정상 조혈 매개변수(WBC > 4000/cmm, 혈소판 수 > 100,000/cmm)
- 조절되지 않는 B/C형 간염 감염 없음; 및 s-빌리루빈, SGOT 및 SGPT가 정상 상한치의 2.5배 이하인 정상 LFT 값(처음에 질병에 의한 간 침범으로 인한 경우 제외)
- 혈청 크레아티닌 ≤ 2mg/dL(질병 관련으로 인해 상승하지 않는 한)
- 심혈관/대사: 정상 수명을 제한하거나 연구를 방해하는 심각한 심장 질환이 없습니다. LVEF 50% 이상; 당뇨병이 있는 경우 조절된 혈당; 고혈압인 경우 혈압 조절
- 폐: 정상적인 기대 수명을 제한하거나 연구를 방해하는 심각한 폐 질환 없음
- 기타: HIV 음성 상태; 과거에 혈액암이나 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 없음
제외 기준:
- 임신
- 수유모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요한
AHL 환자는 2주기의 ABVD를 받고 중간 PET-2 스캔을 받게 됩니다. 양성 스캔을 받은 환자는 Esc BEACOPP를 4주기 추가로 받고 음성 스캔을 받은 환자는 ABVD를 4주기 추가로 받게 됩니다.
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확대된 BEACOPP 화학요법은 2주기의 ABVD 화학요법 후 중간 PET CT 양성인 환자에게 제공됩니다. 환자는 3주에 한 번 확대된 BEACOPP의 2-4주기를 받게 됩니다. 주기는 다음과 같이 배송됩니다. Bleomycin 10mg/m2 IV(8일), Etoposide 200mg/m2 Day 1~3, Adriamycin 35mg/m2(1일 IV), Cyclophosphamide 1200mg/m2(1일 IV), Vincristine 1.4mg/m2(8일 IV), Cap Procarbazine 100mg /m2 1일 ~ 7일 PO, T 21일 주기의 프레드니솔론 40mg D1-D7. Inj Mesna 400mg/m2를 사용하여 Cyclophosphamide Inj G-CSF는 9일째부터 절대 호중구 수가 ≥5000/cmm 또는 총 WBC 수가 ≥ 8000/cmm 회복될 때까지 일상적으로 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행된 HL에서 EFS의 중간 PET 유도 요법 전략의 효능
기간: 1년에 한 번
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이것은 PET 음성 환자가 ABVD를 계속 받는 동안 양성 중간 PET CT를 가진 일부 환자에서 Esc BEACOPP를 제공하는 반응 적응 요법의 효능을 살펴보는 2상 설계입니다.
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1년에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확대된 BEACOPP의 독성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prasanth Ganesan, MD, DM, Cancer Institute (WIA) , Adyar, Chennai
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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