루핀 단백질의 콜레스테롤 저하 효과
2012년 11월 22일 업데이트: Gerhard Jahreis, University of Jena
중등도 고콜레스테롤혈증 환자에서 루핀 단백질이 지질 및 단백질 대사에 미치는 영향
이 연구의 목적은 인간에서 루핀 단백질 음료(Lupinus angustifolius Boregine)의 효능을 결정하는 것입니다.
심혈관 위험 인자와 단백질, 지질 및 콜레스테롤의 대사에 관한 매개변수를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
35g 루핀 단백질의 일일 투여량이 혈장 지질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 예비 연구 결과를 바탕으로 두 가지 다른 일일 루핀 단백질 투여량의 생리적 효과를 두 개의 별도 연구 그룹(그룹 A: 25g 단백질/일; 그룹 B: 40g 단백질/일). 두 연구 그룹 모두 교차 디자인에서 이중 맹검 및 통제된 연구 조건을 거칩니다.
두 연구 그룹 각각에서 고콜레스테롤혈증이 있는 35명의 지원자가 두 무작위 그룹 중 하나에 할당됩니다. 8주 동안 각각의 양(25g 또는 40g 단백질/일), 나머지 절반은 제어 역할을 하는 음료에 포함된 유사한 양의 우유 단백질을 받게 됩니다. 4주의 세척 기간 후 단백질 공급원은 8주의 두 번째 개입 기간 동안 두 연구 그룹 내에서 교차됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 >5,2mmol/L)
- 나이: 18-80세
제외 기준:
- 지질 저하 의약품 섭취
- 콩류 또는 우유 단백질에 대한 알레르기
- 우유에 대한 편협
- 임신, 수유
- 만성 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루핀 단백질
루핀 단백질(품종: Lupinus angustifolius Boregine; 음료에 포함됨)
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피험자는 8주 동안 매일 25g의 단백질(루핀 단백질 또는 기준 단백질)을 함유한 500mL의 단백질 음료를 섭취하게 됩니다.
1주간의 런인 기간 후 각 지원자는 4주간의 세척 기간을 사이에 두고 다른 순서로 두 단백질 기간을 모두 통과해야 합니다.
피험자는 8주 동안 매일 40g의 단백질(루핀 단백질 또는 기준 단백질)을 함유한 500mL의 단백질 음료를 섭취하게 됩니다.
1주간의 런인 기간 후 각 지원자는 4주간의 세척 기간을 사이에 두고 다른 순서로 두 단백질 기간을 모두 통과해야 합니다.
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활성 비교기: 참조 단백질
참조 단백질(75% 카제인나트륨(EM7, DMV 국제) 및 25% 우유 단백질(Megglosat HP, Meggle), 음료에 포함됨)
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피험자는 8주 동안 매일 25g의 단백질(루핀 단백질 또는 기준 단백질)을 함유한 500mL의 단백질 음료를 섭취하게 됩니다.
1주간의 런인 기간 후 각 지원자는 4주간의 세척 기간을 사이에 두고 다른 순서로 두 단백질 기간을 모두 통과해야 합니다.
피험자는 8주 동안 매일 40g의 단백질(루핀 단백질 또는 기준 단백질)을 함유한 500mL의 단백질 음료를 섭취하게 됩니다.
1주간의 런인 기간 후 각 지원자는 4주간의 세척 기간을 사이에 두고 다른 순서로 두 단백질 기간을 모두 통과해야 합니다.
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간섭 없음: 워시 아웃
씻김(개입 기간 사이에 개입 없이 4주)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 대사
기간: 0, 4, 8, 12, 16, 20주 후
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혈중 지질(LDL 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리아실글리세롤)
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0, 4, 8, 12, 16, 20주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 대사
기간: 0, 8, 12, 20주 후
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혈장: 아미노산, 총 단백질, 알부민, 우레아, 요산; 소변: 총 단백질, 암모니아, 요소, 요산; 프로테옴 연구
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0, 8, 12, 20주 후
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체성분(신체상태)
기간: 0, 8, 12, 20주 후
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생체 전기 임피던스 분석, 체중, 혈압
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0, 8, 12, 20주 후
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고감도 CRP
기간: 0, 8, 12, 20주 후
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염증 표지자로
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0, 8, 12, 20주 후
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공복 혈당
기간: 0, 8, 12, 20주 후
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0, 8, 12, 20주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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