Effets hypocholestérolémiants de la protéine de lupin
Effets de la protéine de lupin sur le métabolisme des lipides et des protéines chez les sujets hypercholestérolémiques modérés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Sur la base de la découverte préliminaire qu'une dose quotidienne de 35 g de protéines de lupin est capable d'affecter positivement les lipides plasmatiques, les effets physiologiques de deux doses quotidiennes différentes de protéines de lupin seront étudiés dans deux groupes d'étude distincts (groupe A : 25 g de protéines/jour ; groupe B : 40 g de protéines/jour). Les deux groupes d'étude subissent des conditions d'étude en double aveugle et contrôlées dans une conception croisée.
Dans chacun des deux groupes d'étude, 35 volontaires atteints d'hypercholestérolémie seront répartis dans l'un des deux groupes de randomisation : après une période de rodage d'une semaine (référence), la moitié des 35 participants de chaque groupe d'étude consommeront des boissons contenant des protéines de lupin dans la quantité respective (25 g ou 40 g de protéines/jour) sur une période de huit semaines, l'autre moitié recevra la quantité analogue de protéines de lait ainsi incorporée dans une boisson servant de témoin. Après une période de sevrage de quatre semaines, la source de protéines sera croisée au sein des deux groupes d'étude pour une deuxième période d'intervention de huit semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Allemagne, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hypercholestérolémie modérée (cholestérol total > 5,2 mmol/L)
- Âge : 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- Prise de médicaments hypolipémiants
- Allergie aux légumineuses ou aux protéines de lait
- Intolérance au lait
- Grossesse, allaitement
- Maladie intestinale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine de lupin
Protéine de lupin (cultivar : Lupinus angustifolius Boregine ; incorporé dans une boisson)
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Les sujets consommeront 500 ml d'une boisson protéinée contenant 25 g de protéines (protéine de lupin ou protéine de référence) par jour pendant huit semaines chacune.
Après une période de rodage d'une semaine, chaque volontaire doit passer les deux périodes de protéines dans un ordre différent avec une période de sevrage de quatre semaines entre les deux.
Les sujets consommeront 500 ml d'une boisson protéinée contenant 40 g de protéines (protéine de lupin ou protéine de référence) par jour pendant huit semaines chacune.
Après une période de rodage d'une semaine, chaque volontaire doit passer les deux périodes de protéines dans un ordre différent avec une période de sevrage de quatre semaines entre les deux.
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Comparateur actif: Protéine de référence
Protéine de référence (75 % de caséinate de sodium (EM7 ; DMV international) et 25 % de protéines de lait (Megglosat HP ; Meggle), incorporés dans une boisson)
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Les sujets consommeront 500 ml d'une boisson protéinée contenant 25 g de protéines (protéine de lupin ou protéine de référence) par jour pendant huit semaines chacune.
Après une période de rodage d'une semaine, chaque volontaire doit passer les deux périodes de protéines dans un ordre différent avec une période de sevrage de quatre semaines entre les deux.
Les sujets consommeront 500 ml d'une boisson protéinée contenant 40 g de protéines (protéine de lupin ou protéine de référence) par jour pendant huit semaines chacune.
Après une période de rodage d'une semaine, chaque volontaire doit passer les deux périodes de protéines dans un ordre différent avec une période de sevrage de quatre semaines entre les deux.
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Aucune intervention: Laver
Lavage (quatre semaines sans aucune intervention entre les périodes d'intervention)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme du cholestérol
Délai: Après 0, 4, 8, 12, 16 et 20 semaines
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Lipides sanguins (cholestérol LDL, cholestérol total, cholestérol HDL, triacylglycérols)
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Après 0, 4, 8, 12, 16 et 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolisme des protéines
Délai: Après 0, 8, 12 et 20 semaines
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Plasma : acides aminés, protéines totales, albumine, urée, acide urique ; Urine : protéines totales, ammoniac, urée, acide urique ; Étude protéomique
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Après 0, 8, 12 et 20 semaines
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Composition corporelle (état corporel)
Délai: Après 0, 8, 12 et 20 semaines
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Analyse d'impédance bioélectrique, poids corporel, tension artérielle
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Après 0, 8, 12 et 20 semaines
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CRP hautement sensible
Délai: Après 0, 8, 12 et 20 semaines
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Comme marqueur d'inflammation
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Après 0, 8, 12 et 20 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: Après 0, 8, 12 et 20 semaines
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Après 0, 8, 12 et 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSEP H48-11
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