- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01306695
북부 맨해튼 간병인 개입 프로젝트 (NOCIP)
북부 맨해튼의 라틴계에 대한 NYU 간병인 개입의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 기존의 증거 기반 치매 가족 간병인 중재인 New York University Caregiver Intervention(NYUCI)과 북부 맨해튼의 히스패닉 간병인을 대상으로 지역사회 보건 종사자(CHW)를 사용한 지역사회 기반 사례 관리의 효과를 비교하는 것입니다. . 조사관은 치매 환자의 친척 간병인 160명을 사례 관리 단독 또는 NYUCI 사례 관리에 무작위 배정합니다. 후속 조치의 총 기간은 6개월입니다. 우리는 이 프로젝트를 Northern Manhattan Caregiver Intervention Project(NOCIP)라고 부를 것입니다.
1차 목표는 노인 우울증 척도(GDS)로 측정한 간병인 우울 증상과 Zarit 간병인 부담 인터뷰(ZBI)를 사용하여 간병인 부담에서 기준선에서 6개월까지의 변화를 치료 의향을 사용하여 무작위화 아암 간에 비교하는 것입니다. 접근하다. 연구자들은 우울 증상과 간병인 부담이 6개월에 사례 관리 부문에 비해 NYUCI 부문에서 개선되거나 덜 악화될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 프로젝트는 Institute of Medicine의 비교 효율성 연구(CER)의 우선 순위 영역 중 하나인 "치매 환자 간병인을 위한 개입"을 다룹니다. 또한 AHRQ(Agency for Health Care Research and Quality)의 2가지 우선 조건인 치매 및 우울증을 다룹니다. 치매 간병인의 부담은 북부 맨해튼에서 불균형의 주요 원인입니다. 히스패닉의 치매 유병률은 비히스패닉 백인의 두 배입니다. 또한 히스패닉계 가족은 치매에 걸린 친척의 돌봄을 가족의 일로 여기는 것을 꺼려하는 경향이 있습니다. 따라서 치매 환자에 대한 간병 부담은 히스패닉 가정에서 훨씬 더 높습니다. NOCIP는 맨해튼 북부의 히스패닉 커뮤니티에서 기존 간병인 개입인 뉴욕 대학 간병인 개입의 효과를 테스트하는 첫 번째 연구입니다. 또한 NYUCI는 배우자 간병인을 대상으로 테스트했으며 NOCIP는 비배우자 간병인을 포함하는 최초의 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매 임상 진단을 받은 친척을 돌보고 있어야 하며 이들의 돌봄에 대한 일차적 책임이 있어야 합니다. 모든 치매 환자는 연구에 등록할 때 간병인과 함께 집에서 생활해야 합니다.
- 각 가정에서 치매 환자 또는 간병인은 적어도 한 명의 친척이 뉴욕시 대도시 지역에 거주해야 합니다.
- 간병인은 감정적으로나 신체적으로 참여할 수 있어야 합니다. 임상적 우울증이나 기타 심각한 정신 질환이 있는 간병인을 추천합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NYUCI
New York University Caregiver Intervention(NYUCI), 지역사회 의료 종사자를 활용한 지역사회 기반 사례 관리: 첫 번째 구성 요소는 간병인이 제안한 친척을 포함하는 2개의 개인 상담 세션과 4개의 가족 상담 세션으로 구성됩니다.
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NYU Caregiver Intervention(NYUCI)은 효능에 대한 상당한 증거를 가지고 있습니다.
이 중재는 가족 지원을 강조하고 상담사의 지속적인 가용성을 제공한다는 점에서 독특합니다.
NYUCI가 여러 커뮤니티에서 구현되고 있지만 북부 맨해튼의 히스패닉 커뮤니티에서 그 효과는 테스트되지 않았습니다.
개입의 첫 번째 구성 요소는 간병인이 제안한 친척을 포함하는 두 번의 개인 상담 세션과 네 번의 가족 상담 세션으로 구성됩니다.
개입의 두 번째 구성 요소는 간병인에게 지속적인 정서적 지원과 교육을 제공하는 지원 그룹에 참여하는 것입니다.
치료의 세 번째 구성 요소는 간병인과 가족이 위기에 대처하는 데 도움을 주고 질병이 진행되는 동안 가족의 증상의 성격과 심각도가 변하는 것을 돕기 위해 상담원을 지속적으로 이용할 수 있는 "임시" 상담입니다.
다른 이름들:
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다른: CHW 개입
지역사회 보건 종사자(CHW)를 사용한 지역사회 기반 사례 관리: CHW 개입은 1개월에 2회 방문과 6개월까지 월 1회 방문으로 구성됩니다.
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CHW 개입은 1개월에 2회 방문과 6개월까지 월 1회 방문으로 구성됩니다.
CHW의 주요 역할은 치매 및 간병에 관한 기존 교육 및 위탁 리소스에 대한 액세스를 제공하는 것입니다.
CHW는 이메일, 텍스트, 인터넷 및 전화에 실시간으로 액세스할 수 있는 블랙베리 또는 iPhone 유형 장치를 휴대합니다.
따라서 CHW는 참가자들에게 CUMC, Alianza 및 알츠하이머 협회의 NY 지부와 같은 관련 웹사이트에서 실시간 정보를 제공할 수 있습니다.
CHW는 참가자들에게 임시 연락을 위한 전화번호와 이메일 주소도 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 우울 증상의 변화
기간: 연구 완료 후 최대 6개월
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노인우울증척도(GDS)로 측정
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연구 완료 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담의 변화
기간: 연구 완료 후 최대 6개월
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Zarit Caregiver Burden 인터뷰로 측정.
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연구 완료 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Luchsinger J, Mittelman M, Mejia M, Silver S, Lucero RJ, Ramirez M, Kong J, Teresi JA. The Northern Manhattan Caregiver Intervention Project: a randomised trial testing the effectiveness of a dementia caregiver intervention in Hispanics in New York City. BMJ Open. 2012 Sep 14;2(5):e001941. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001941. Print 2012.
- Andrieu S, Aboderin I, Baeyens JP, Beard J, Benetos A, Berrut G, Brainin M, Cha HB, Chen LK, Du P, Forette B, Forette F, Franco A, Fratiglioni L, Gillette-Guyonnet S, Gold G, Gomez F, Guimaraes R, Gustafson D, Khachaturian A, Luchsinger J, Mangialasche F, Mathiex-Fortunet H, Michel JP, Richard E, Schneider LS, Solomon A, Vellas B. IAGG workshop: health promotion program on prevention of late onset dementia. J Nutr Health Aging. 2011 Aug;15(7):562-75. doi: 10.1007/s12603-011-0142-1.
- Luchsinger JA, Tipiani D, Torres-Patino G, Silver S, Eimicke JP, Ramirez M, Teresi J, Mittelman M. Characteristics and mental health of Hispanic dementia caregivers in New York City. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Sep;30(6):584-90. doi: 10.1177/1533317514568340. Epub 2015 Jan 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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