Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Northern Manhattan Caregiver Intervention Project (NOCIP)

3 juni 2019 uppdaterad av: José A. Luchsinger, Columbia University

Jämförande effektivitet av NYU Caregiver Intervention i Latinos på norra Manhattan

Äldre latinamerikaner har en högre börda av demens jämfört med icke-spansktalande vita. Dessutom tenderar latinamerikanska vårdgivare att ha en högre vårdbörda för sina anhöriga med demens. Syftet med detta projekt är att genomföra en randomiserad studie på 160 latinamerikanska släktingvårdare till personer med demens som jämför effektiviteten av New York University Caregiver Intervention med en fallhanteringsintervention som leds av hälsovårdspersonal (CHW). Denna rättegång kommer att pågå i 6 månader. De huvudsakliga resultaten i studien kommer att vara förändringar i depressiva symtom mätt med Geriatric Depression Scale och vårdgivarbördan mätt med Zarit Caregiver Burden Scale. Detta forskningsprojekt kommer att genomföras av Northern Manhattan Center of Excellence in Comparative Effectiveness Research for Eliminating Disparities (NOCERED) finansierat av National Institute on Minority Health and Health Disparities.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att jämföra effektiviteten av en befintlig evidensbaserad demensfamiljevårdarintervention, New York University Caregiver Intervention (NYUCI), med samhällsbaserad ärendehantering med hjälp av hälsovårdspersonal (CHW) hos latinamerikanska vårdgivare på norra Manhattan . Utredarna kommer att randomisera 160 anhöriga vårdgivare till personer med demens till enbart ärendehantering eller NYUCI utöver ärendehantering. Den totala varaktigheten av uppföljningen kommer att vara 6 månader. Vi kommer att kalla detta projekt för Northern Manhattan Caregiver Intervention Project (NOCIP).

Det primära syftet är att jämföra förändringar från baslinjen till 6 månader i vårdgivarens depressiva symtom, mätt med skalan för geriatrisk depression (GDS), och i vårdgivarbördan med hjälp av Zarit caregiver burden interview (ZBI), mellan randomiseringsarmarna med en Intent to treat närma sig. Utredarna antar att depressiva symtom och vårdgivares börda kommer att förbättras eller försämras mindre i NYUCI-armen jämfört med fallhanteringsarmen efter 6 månader.

Detta projekt tar upp ett av de prioriterade områdena för komparativ effektivitetsforskning (CER) från Institute of Medicine, "insatser för vårdgivare till personer med demens". Den tar också upp 2 prioriterade tillstånd från Myndigheten för hälso- och sjukvårdsforskning och kvalitet (AHRQ): Demens och depression. Demensvårdsbördan är en stor källa till skillnader på norra Manhattan. Prevalensen av demens hos latinamerikaner är dubbelt så stor som för icke-spansktalande vita. Dessutom tenderar latinamerikanska familjer att vara ovilliga att delegera vården av sina anhöriga med demens och betrakta det som en familjeangelägenhet. Därför är vårdbördan för personer med demens mycket högre i latinamerikanska familjer. NOCIP kommer att vara den första studien för att testa effektiviteten av en befintlig vårdgivareintervention, New York University Caregiver Intervention, i det latinamerikanska samhället på norra Manhattan. Dessutom har NYUCI testats i makar och vårdgivare, och NOCIP kommer att vara den första randomiserade kliniska prövningen som inkluderar vårdgivare som inte är make/maka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ska vårda en anhörig med klinisk demensdiagnos och ha det primära ansvaret för denna. Alla personer med demens ska bo hemma med sin vårdgivare när de anmäler sig till studien.
  • I varje familj måste personen med demens eller vårdgivaren ha minst en släkting som bor i New York Citys storstadsområde.
  • Vårdgivaren måste vara känslomässigt och fysiskt kapabel att delta. Vårdgivare med klinisk depression eller annan allvarlig psykisk sjukdom remitteras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NYUCI
New York University Caregiver Intervention (NYUCI) utöver samhällsbaserad ärendehantering med hjälp av vårdpersonal: Den första komponenten består av två individuella och fyra familjerådgivningssessioner som inkluderar anhöriga som föreslagits av vårdgivaren.
NYU Caregiver Intervention (NYUCI) har betydande bevis på effekt. Denna intervention är unik i sin betoning på familjestöd och genom att tillhandahålla kuratorn kontinuerligt tillgänglig. Medan NYUCI implementeras i flera samhällen, har dess effektivitet i det latinamerikanska samhället på norra Manhattan inte testats. Den första komponenten i interventionen består av två individuella och fyra familjerådgivningstillfällen som inkluderar anhöriga som föreslagits av vårdgivaren. Den andra komponenten i interventionen är deltagande i en stödgrupp för att ge vårdgivaren kontinuerligt känslomässigt stöd och utbildning. Den tredje komponenten i behandlingen är "ad hoc"-rådgivning om den kontinuerliga tillgängligheten av kuratorer till vårdgivare och familjer för att hjälpa dem att hantera kriser och med den förändrade karaktären och svårighetsgraden av deras släktingars symtom under sjukdomsförloppet.
Andra namn:
  • NYU Caregiver Intervention
Övrig: CHW Intervention
Gemenskapsbaserad ärendehantering med hjälp av hälsovårdspersonal (CHW): CHW-interventionen kommer att bestå av 2 besök i månad 1, följt av månatliga besök fram till månad 6.
CHW-interventionen kommer att bestå av 2 besök i månad 1, följt av månatliga besök fram till månad 6. CHW:s huvudroll kommer att vara att ge tillgång till befintlig utbildning och remissresurser om demens och omsorg. CHW kommer att bära en enhet av typen björnbär eller iPhone med realtidsåtkomst till e-post, text, internet och telefon. Således kommer CHW att kunna förse deltagarna med information i realtid från relevanta webbplatser som CUMC, Alianza och NY-avdelningen av Alzheimers Association. CHW kommer också att förse deltagarna med deras telefonnummer och e-postadress för ad hoc-kontakter.
Andra namn:
  • CHW

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarens depressiva symtom
Tidsram: Upp till 6 månader från avslutad studie
Mätt med skalan för geriatrisk depression (GDS)
Upp till 6 månader från avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: Upp till 6 månader från avslutad studie
Mätt med Zarit Caregiver Burden Interview.
Upp till 6 månader från avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera