Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект вмешательства сиделки на Северном Манхэттене (NOCIP)

3 июня 2019 г. обновлено: José A. Luchsinger, Columbia University

Сравнительная эффективность вмешательства нью-йоркского университета по уходу за латиноамериканцами в Северном Манхэттене

Пожилые латиноамериканцы имеют более высокое бремя слабоумия по сравнению с неиспаноязычными белыми. Кроме того, латиноамериканские лица, обеспечивающие уход, как правило, несут более тяжелое бремя ухода за своими родственниками, страдающими деменцией. Целью этого проекта является проведение рандомизированного исследования с участием 160 латиноамериканских родственников лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, для сравнения эффективности вмешательства Нью-Йоркского университета для лиц, осуществляющих уход, с вмешательством по ведению пациентов, проводимым местными работниками здравоохранения (CHW). Это испытание продлится 6 месяцев. Основными результатами исследования будут изменения депрессивных симптомов, измеренных с помощью гериатрической шкалы депрессии, и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, измеренных с помощью шкалы Zarit Caregiver Burden Scale. Этот исследовательский проект будет осуществляться Центром передового опыта Северного Манхэттена в области сравнительных исследований эффективности для устранения неравенства (NOCERED), финансируемого Национальным институтом здоровья меньшинств и неравенства в отношении здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффективности существующего доказательного вмешательства для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, вмешательства Нью-Йоркского университета для лиц, ухаживающих за больными (NYUCI), с ведением пациентов по месту жительства с привлечением местных медицинских работников (CHW) для латиноамериканских лиц, осуществляющих уход в Северном Манхэттене. . Исследователи рандомизируют 160 родственников лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, для ведения только случая или NYUCI в дополнение к ведению случая. Общая продолжительность наблюдения составит 6 месяцев. Мы назовем этот проект Проектом вмешательства для сиделок на севере Манхэттена (NOCIP).

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить изменения депрессивных симптомов у лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, измеренных с помощью шкалы гериатрической депрессии (GDS), и бремени лиц, осуществляющих уход, с использованием интервью Zarit для лиц, осуществляющих уход (ZBI), между группами рандомизации с использованием Intent to Treatment. подход. Исследователи предполагают, что депрессивные симптомы и нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будут улучшаться или ухудшаться в меньшей степени в группе NYUCI по сравнению с группой ведения пациентов через 6 месяцев.

Этот проект касается одной из приоритетных областей исследования сравнительной эффективности (CER) Института медицины, «вмешательства для тех, кто ухаживает за людьми с деменцией». Он также рассматривает 2 приоритетных состояния от Агентства исследований и качества в области здравоохранения (AHRQ): деменция и депрессия. Бремя лиц, ухаживающих за деменцией, является основным источником неравенства в Северном Манхэттене. Распространенность деменции у латиноамериканцев в два раза выше, чем у неиспаноязычных белых. Кроме того, испаноязычные семьи, как правило, неохотно делегируют заботу о своих родственниках с деменцией и считают это семейным делом. Таким образом, бремя ухода за людьми с деменцией намного выше в латиноамериканских семьях. NOCIP станет первым исследованием, в котором будет проверена эффективность существующего вмешательства по уходу Нью-Йоркского университета в латиноамериканском сообществе Северного Манхэттена. Кроме того, NYUCI был протестирован на супругах, осуществляющих уход, и NOCIP станет первым рандомизированным клиническим исследованием, в котором будут участвовать лица, не являющиеся супругами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен ухаживать за родственником с клиническим диагнозом деменции и нести основную ответственность за уход за ним. Все люди с деменцией должны проживать дома со своим опекуном на момент регистрации в исследовании.
  • В каждой семье у человека с деменцией или лица, осуществляющего уход, должен быть хотя бы один родственник, проживающий в столичном районе г. Нью-Йорка.
  • Опекун должен быть эмоционально и физически способен участвовать. Будут направлены лица, осуществляющие уход, с клинической депрессией или другим серьезным психическим заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NYUCI
Программа New York University Caregiver Intervention (NYUCI) в дополнение к ведению пациентов по месту жительства с привлечением местных медицинских работников. Первый компонент состоит из двух индивидуальных и четырех семейных консультаций, в которых принимают участие родственники, предложенные лицом, осуществляющим уход.
Поведенческий: Вмешательство сиделки Нью-Йоркского университета (NYUCI)
Вмешательство NYU Caregiver Intervention (NYUCI) имеет существенные доказательства эффективности. Эта интервенция уникальна тем, что делает упор на поддержку семьи и обеспечивает постоянную доступность консультанта. Хотя NYUCI внедряется в нескольких сообществах, его эффективность в латиноамериканском сообществе Северного Манхэттена не проверялась. Первый компонент вмешательства состоит из двух индивидуальных и четырех семейных консультаций с участием родственников, предложенных лицом, осуществляющим уход. Вторым компонентом вмешательства является участие в группе поддержки, чтобы обеспечить опекуну постоянную эмоциональную поддержку и обучение. Третьим компонентом лечения является «специальное» консультирование о постоянной доступности консультантов для лиц, осуществляющих уход, и семей, чтобы помочь им справиться с кризисами и с изменением характера и тяжести симптомов их родственников в течение болезни.
Другие имена:
  • Вмешательство сиделки Нью-Йоркского университета
Другой: Вмешательство ОРЗ
Ведение случаев на уровне общины с привлечением общинных медицинских работников (МР): Мероприятия в отношении МРЗ будут состоять из 2 посещений в течение 1 месяца, за которыми последуют ежемесячные посещения до 6 месяца.
Другой: Медицинский работник сообщества (CHW) Управление делами
Вмешательство ОРЗ будет состоять из 2 посещений в течение 1 месяца, за которыми последуют ежемесячные посещения до 6 месяца. Основная роль CHW будет заключаться в обеспечении доступа к существующим образовательным и справочным ресурсам о деменции и уходе. CHW будет иметь устройство типа Blackberry или iPhone с доступом в режиме реального времени к электронной почте, текстовым сообщениям, Интернету и телефону. Таким образом, CHW сможет предоставлять участникам информацию в режиме реального времени с соответствующих веб-сайтов, таких как CUMC, Alianza и нью-йоркского отделения Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера. CHW также предоставит участникам их номер телефона и адрес электронной почты для специальных контактов.
Другие имена:
  • CHW

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения обучения
Измеряется по шкале гериатрической депрессии (GDS).
До 6 месяцев после завершения обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение бремени попечителя
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения обучения
Измерено с помощью интервью Zarit Caregiver Burden.
До 6 месяцев после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAI0022
  • P60MD000206 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться