Proyecto de intervención para cuidadores del norte de Manhattan (NOCIP)
Eficacia comparativa de la intervención de cuidadores de la NYU en latinos del norte de Manhattan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de una intervención existente para cuidadores familiares con demencia basada en evidencia, la Intervención para Cuidadores de la Universidad de Nueva York (NYUCI), con el manejo de casos basado en la comunidad que utiliza trabajadores de salud comunitarios (CHW) en cuidadores hispanos en el norte de Manhattan. . Los investigadores asignarán al azar a 160 parientes cuidadores de personas con demencia para la gestión de casos solo o NYUCI además de la gestión de casos. La duración total del seguimiento será de 6 meses. Llamaremos a este proyecto el Proyecto de Intervención de Cuidadores del Norte de Manhattan (NOCIP).
El objetivo principal es comparar los cambios desde el inicio hasta los 6 meses en los síntomas depresivos del cuidador, medidos con la escala de depresión geriátrica (GDS), y en la carga del cuidador usando la entrevista de carga del cuidador (ZBI) de Zarit, entre los brazos de aleatorización usando un Intent to treat acercarse. Los investigadores plantean la hipótesis de que los síntomas depresivos y la carga del cuidador mejorarán o empeorarán menos en el brazo de NYUCI en comparación con el brazo de gestión de casos a los 6 meses.
Este proyecto aborda una de las áreas prioritarias para la investigación de efectividad comparativa (CER) del Instituto de Medicina, “intervenciones para cuidadores de personas con demencia”. También aborda 2 condiciones prioritarias de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ): demencia y depresión. La carga del cuidador de personas con demencia es una fuente importante de disparidades en el norte de Manhattan. La prevalencia de la demencia en los hispanos es el doble que la de los blancos no hispanos. Además, las familias hispanas suelen ser reacias a delegar el cuidado de sus familiares con demencia y lo consideran un asunto familiar. Por lo tanto, la carga del cuidado de las personas con demencia es mucho mayor en las familias hispanas. NOCIP será el primer estudio para evaluar la efectividad de una intervención existente para cuidadores, la Intervención para Cuidadores de la Universidad de Nueva York, en la comunidad hispana del norte de Manhattan. Además, el NYUCI se probó en cuidadores cónyuges, y NOCIP será el primer ensayo clínico aleatorizado que incluirá cuidadores que no sean cónyuges.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar cuidando a un familiar con un diagnóstico clínico de demencia y tener la responsabilidad principal de su cuidado. Todas las personas con demencia deben vivir en casa con su cuidador cuando se inscriban en el estudio.
- En cada familia, la persona con demencia o el cuidador debe tener al menos un pariente que viva en el área metropolitana de la ciudad de Nueva York.
- El cuidador debe ser emocional y físicamente capaz de participar. Se derivará a los cuidadores con depresión clínica u otra enfermedad mental grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NYUCI
Intervención para cuidadores de la Universidad de Nueva York (NYUCI, por sus siglas en inglés), además de la gestión de casos basada en la comunidad con trabajadores de la salud comunitarios: el primer componente consiste en dos sesiones de asesoramiento individual y cuatro familiares que incluyen familiares sugeridos por el cuidador.
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La Intervención para Cuidadores de la NYU (NYUCI) tiene pruebas sustanciales de eficacia.
Esta intervención es única en su énfasis en el apoyo familiar y en la disponibilidad continua del consejero.
Si bien la NYUCI se está implementando en varias comunidades, no se ha probado su eficacia en la comunidad hispana del norte de Manhattan.
El primer componente de la intervención consiste en dos sesiones de consejería individual y cuatro familiares que incluyen familiares sugeridos por el cuidador.
El segundo componente de la intervención es la participación en un grupo de apoyo para brindar al cuidador apoyo emocional y educación continuos.
El tercer componente del tratamiento es el asesoramiento "ad hoc": la disponibilidad continua de consejeros para los cuidadores y las familias para ayudarlos a lidiar con las crisis y con la naturaleza cambiante y la gravedad de los síntomas de sus familiares a lo largo de la enfermedad.
Otros nombres:
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Otro: Intervención de CHW
Manejo de casos basado en la comunidad usando trabajadores de salud comunitarios (CHW): La intervención de CHW consistirá en 2 visitas en el mes 1, seguidas de visitas mensuales hasta el mes 6.
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La intervención de CHW consistirá en 2 visitas en el mes 1, seguidas de visitas mensuales hasta el mes 6.
La función principal del CHW será brindar acceso a la educación existente y los recursos de referencia sobre la demencia y el cuidado.
El CHW llevará un dispositivo tipo blackberry o iPhone con acceso en tiempo real a correo electrónico, texto, Internet y teléfono.
Por lo tanto, el CHW podrá proporcionar a los participantes información en tiempo real de sitios web pertinentes como CUMC, Alianza y el capítulo de Nueva York de la Asociación de Alzheimer.
CHW también proporcionará a los participantes su número de teléfono y dirección de correo electrónico para contactos ad-hoc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos del cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses desde la finalización del estudio
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Medido con la escala de depresión geriátrica (GDS)
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Hasta 6 meses desde la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses desde la finalización del estudio
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Medido con la Entrevista de Sobrecarga del Cuidador de Zarit.
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Hasta 6 meses desde la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Luchsinger J, Mittelman M, Mejia M, Silver S, Lucero RJ, Ramirez M, Kong J, Teresi JA. The Northern Manhattan Caregiver Intervention Project: a randomised trial testing the effectiveness of a dementia caregiver intervention in Hispanics in New York City. BMJ Open. 2012 Sep 14;2(5):e001941. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001941. Print 2012.
- Andrieu S, Aboderin I, Baeyens JP, Beard J, Benetos A, Berrut G, Brainin M, Cha HB, Chen LK, Du P, Forette B, Forette F, Franco A, Fratiglioni L, Gillette-Guyonnet S, Gold G, Gomez F, Guimaraes R, Gustafson D, Khachaturian A, Luchsinger J, Mangialasche F, Mathiex-Fortunet H, Michel JP, Richard E, Schneider LS, Solomon A, Vellas B. IAGG workshop: health promotion program on prevention of late onset dementia. J Nutr Health Aging. 2011 Aug;15(7):562-75. doi: 10.1007/s12603-011-0142-1.
- Luchsinger JA, Tipiani D, Torres-Patino G, Silver S, Eimicke JP, Ramirez M, Teresi J, Mittelman M. Characteristics and mental health of Hispanic dementia caregivers in New York City. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Sep;30(6):584-90. doi: 10.1177/1533317514568340. Epub 2015 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAI0022
- P60MD000206 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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