Pohjois-Manhattanin omaishoitajien interventioprojekti (NOCIP)
Pohjois-Manhattanin NYU:n omaishoitajien intervention suhteellinen tehokkuus latinoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata olemassa olevan näyttöön perustuvan dementiaperheen omaishoitajien interventioon, New Yorkin yliopiston omaishoitajaintervention (NYUCI) tehokkuutta yhteisölliseen tapausten hallintaan, jossa käytetään yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä (CHW) espanjalaisissa omaishoitajissa Pohjois-Manhattanilla. . Tutkijat satunnaistavat 160 dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajaa yksinomaan tapaushallintoon tai NYUCI:iin tapaushallinnan lisäksi. Seurannan kokonaiskesto on 6 kuukautta. Kutsumme tätä projektia Northern Manhattan Caregiver Intervention Projectiksi (NOCIP).
Ensisijaisena tavoitteena on verrata muutoksia lähtötilanteesta 6 kuukauteen omaishoitajan masennusoireissa, mitattuna geriatrisella masennusasteikolla (GDS), ja hoitajan rasituksessa Zarit-hoitotaakkahaastattelulla (ZBI) satunnaistushaareiden välillä käyttämällä Intent to treat -menetelmää. lähestyä. Tutkijat olettavat, että masennusoireet ja hoitajan taakka paranevat tai huononevat vähemmän NYUCI-haarassa verrattuna tapaushallintaan 6 kuukauden kohdalla.
Tämä projekti koskee yhtä lääketieteellisen instituutin vertailevan tehokkuuden tutkimuksen (CER) painopistealueista, "interventiot dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille". Siinä käsitellään myös kahta terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) ensisijaista ehtoa: dementia ja masennus. Dementian omaishoitajien taakka on merkittävä erojen lähde Pohjois-Manhattanilla. Dementian esiintyvyys latinalaisamerikkalaisilla on kaksi kertaa suurempi kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla. Lisäksi latinalaisamerikkalaiset perheet ovat yleensä haluttomia siirtämään dementiaa sairastavien sukulaistensa hoitoa ja pitävät sitä perheasiana. Näin ollen dementiaa sairastavien henkilöiden hoidon taakka on paljon suurempi latinalaisamerikkalaisperheissä. NOCIP on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan nykyisen omaishoitajien interventio, New York University Caregiver Intervention, tehokkuutta Pohjois-Manhattanin latinalaisamerikkalaisessa yhteisössä. Lisäksi NYUCI:ta on testattu puolison omaishoitajilla, ja NOCIP on ensimmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka sisältää muita kuin puolison omaishoitajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on hoidettava läheistä, jolla on kliininen dementiadiagnoosi, ja hänellä on ensisijainen vastuu hänen hoidostaan. Kaikkien dementiaa sairastavien on asuttava kotona hoitajansa kanssa, kun he ilmoittautuvat tutkimukseen.
- Jokaisessa perheessä dementoituneella henkilöllä tai omaishoitajalla on oltava vähintään yksi New Yorkin pääkaupunkiseudulla asuva sukulainen.
- Omaishoitajan tulee olla henkisesti ja fyysisesti kykenevä osallistumaan. Omaishoitajat, joilla on kliininen masennus tai muu vakava mielisairaus, ohjataan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NYUCI
New Yorkin yliopiston omaishoitajien interventio (NYUCI) yhteisöpohjaisen tapausten hallinnan lisäksi paikallisten terveystyöntekijöiden avulla: Ensimmäinen osa koostuu kahdesta henkilökohtaisesta ja neljästä perheneuvonnasta, joihin osallistuu hoitajan ehdottamia sukulaisia.
|
NYU Caregiver Intervention (NYUCI) -ohjelmalla on merkittäviä todisteita tehokkuudesta.
Tämä interventio on ainutlaatuinen siinä, että se painottaa perheen tukea ja tarjoaa jatkuvan ohjaajan saatavuuden.
Vaikka NYUCI on käytössä useissa yhteisöissä, sen tehokkuutta Pohjois-Manhattanin latinalaisamerikkalaisessa yhteisössä ei ole testattu.
Intervention ensimmäinen osa koostuu kahdesta henkilökohtaisesta ja neljästä perheneuvonnasta, joihin osallistuu hoitajan ehdottamia sukulaisia.
Intervention toinen osa on osallistuminen tukiryhmään, joka tarjoaa hoitajalle jatkuvaa emotionaalista tukea ja koulutusta.
Hoidon kolmas osa on "ad hoc" -neuvonta, jossa omaishoitajille ja perheille on jatkuvasti saatavilla ohjaajia, jotka auttavat heitä selviytymään kriiseistä sekä omaistensa oireiden muuttuvasta luonteesta ja vaikeudesta sairauden aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: CHW-interventio
Yhteisöpohjainen tapausten hallinta yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) avulla: CHW-interventio koostuu kahdesta käynnistä kuukauden 1 aikana, joita seuraa kuukausittaisia käyntejä kuukauteen 6 saakka.
|
CHW-interventio koostuu kahdesta käynnistä kuukaudessa 1, jota seuraavat kuukausittaiset käynnit kuukauteen 6 saakka.
CHW:n päätehtävänä on tarjota dementiaa ja hoitoa koskevia olemassa olevia koulutus- ja läheteresursseja.
CHW:ssä on blackberry- tai iPhone-tyyppinen laite, jolla on reaaliaikainen pääsy sähköpostiin, tekstiviestiin, Internetiin ja puhelimiin.
Siten CHW pystyy tarjoamaan osallistujille reaaliaikaista tietoa asiaankuuluvilta verkkosivustoilta, kuten CUMC, Alianza ja Alzheimerin yhdistyksen NY-osasto.
CHW antaa osallistujille myös heidän puhelinnumeronsa ja sähköpostiosoitteensa tapauskohtaisia yhteystietoja varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan masennusoireissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta opintojen päättymisestä
|
Mitattu geriatrisella masennusasteikolla (GDS)
|
Jopa 6 kuukautta opintojen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta opintojen päättymisestä
|
Mitattu Zarit Caregiver Burden -haastattelulla.
|
Jopa 6 kuukautta opintojen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luchsinger J, Mittelman M, Mejia M, Silver S, Lucero RJ, Ramirez M, Kong J, Teresi JA. The Northern Manhattan Caregiver Intervention Project: a randomised trial testing the effectiveness of a dementia caregiver intervention in Hispanics in New York City. BMJ Open. 2012 Sep 14;2(5):e001941. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001941. Print 2012.
- Andrieu S, Aboderin I, Baeyens JP, Beard J, Benetos A, Berrut G, Brainin M, Cha HB, Chen LK, Du P, Forette B, Forette F, Franco A, Fratiglioni L, Gillette-Guyonnet S, Gold G, Gomez F, Guimaraes R, Gustafson D, Khachaturian A, Luchsinger J, Mangialasche F, Mathiex-Fortunet H, Michel JP, Richard E, Schneider LS, Solomon A, Vellas B. IAGG workshop: health promotion program on prevention of late onset dementia. J Nutr Health Aging. 2011 Aug;15(7):562-75. doi: 10.1007/s12603-011-0142-1.
- Luchsinger JA, Tipiani D, Torres-Patino G, Silver S, Eimicke JP, Ramirez M, Teresi J, Mittelman M. Characteristics and mental health of Hispanic dementia caregivers in New York City. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Sep;30(6):584-90. doi: 10.1177/1533317514568340. Epub 2015 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAI0022
- P60MD000206 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .