Projeto de Intervenção do Cuidador do Norte de Manhattan (NOCIP)
Eficácia comparativa da intervenção do cuidador da NYU em latinos no norte de Manhattan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma intervenção de cuidador familiar baseada em evidências baseada em evidências, a Intervenção do Cuidador da Universidade de Nova York (NYUCI), com o gerenciamento de casos baseado na comunidade usando agentes comunitários de saúde (CHWs) em cuidadores hispânicos no norte de Manhattan . Os investigadores irão randomizar 160 cuidadores familiares de pessoas com demência para gerenciamento de caso sozinho ou NYUCI, além do gerenciamento de caso. A duração total do acompanhamento será de 6 meses. Chamaremos esse projeto de Northern Manhattan Caregiver Intervention Project (NOCIP).
O objetivo principal é comparar as mudanças desde o início até 6 meses nos sintomas depressivos do cuidador, medidos com a escala de depressão geriátrica (GDS), e na sobrecarga do cuidador usando a entrevista de sobrecarga do cuidador Zarit (ZBI), entre os braços de randomização usando uma intenção de tratar abordagem. Os investigadores levantam a hipótese de que os sintomas depressivos e a sobrecarga do cuidador melhorarão ou piorarão menos no braço NYUCI em comparação com o braço de gerenciamento de caso em 6 meses.
Este projeto aborda uma das áreas prioritárias de investigação de eficácia comparativa (CER) do Institute of Medicine, "intervenções para cuidadores de pessoas com demência". Ele também aborda 2 condições prioritárias da Agência de Pesquisa e Qualidade de Cuidados de Saúde (AHRQ): Demência e Depressão. A sobrecarga do cuidador com demência é uma das principais fontes de disparidades no norte de Manhattan. A prevalência de demência em hispânicos é o dobro dos brancos não hispânicos. Além disso, as famílias hispânicas tendem a relutar em delegar o cuidado de seus parentes com demência e considerá-lo um assunto familiar. Assim, o fardo de cuidar de pessoas com demência é muito maior em famílias hispânicas. O NOCIP será o primeiro estudo a testar a eficácia de uma intervenção do cuidador existente, a Intervenção do Cuidador da Universidade de Nova York, na comunidade hispânica do norte de Manhattan. Além disso, o NYUCI foi testado em cônjuges cuidadores, e o NOCIP será o primeiro ensaio clínico randomizado a incluir cuidadores não cônjuges.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve cuidar de um familiar com diagnóstico clínico de demência e ser o principal responsável pelos seus cuidados. Todas as pessoas com demência devem estar morando em casa com seu cuidador quando se inscreverem no estudo.
- Em cada família, a pessoa com demência ou o cuidador deve ter pelo menos um parente morando na área metropolitana de Nova York.
- O cuidador deve ser emocional e fisicamente capaz de participar. Cuidadores com depressão clínica ou outra doença mental grave serão encaminhados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NYUCI
Intervenção do cuidador da Universidade de Nova York (NYUCI), além do gerenciamento de casos baseado na comunidade usando agentes comunitários de saúde: o primeiro componente consiste em duas sessões de aconselhamento individual e quatro familiares que incluem parentes sugeridos pelo cuidador.
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A NYU Caregiver Intervention (NYUCI) tem evidências substanciais de eficácia.
Esta intervenção é única em sua ênfase no apoio familiar e na disponibilidade contínua do conselheiro.
Enquanto o NYUCI está sendo implementado em várias comunidades, sua eficácia na comunidade hispânica do norte de Manhattan não foi testada.
A primeira componente da intervenção consiste em duas sessões de aconselhamento individual e quatro familiares que incluem familiares sugeridos pelo cuidador.
O segundo componente da intervenção é a participação em um grupo de apoio para fornecer ao cuidador suporte emocional e educação contínuos.
O terceiro componente do tratamento é o aconselhamento "ad hoc" - a disponibilidade contínua de conselheiros para cuidadores e familiares para ajudá-los a lidar com as crises e com a mudança na natureza e gravidade dos sintomas de seus familiares ao longo do curso da doença.
Outros nomes:
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Outro: Intervenção CHW
Gestão de casos baseada na comunidade usando agentes comunitários de saúde (CHWs): A intervenção do CHW consistirá em 2 visitas no mês 1, seguidas de visitas mensais até o mês 6.
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A intervenção do ACS consistirá em 2 visitas no mês 1, seguidas de visitas mensais até o mês 6.
O principal papel do CHW será fornecer acesso a recursos de educação e encaminhamento existentes sobre demência e prestação de cuidados.
O CHW levará um dispositivo do tipo blackberry ou iPhone com acesso em tempo real a e-mail, texto, internet e telefone.
Assim, o CHW poderá fornecer aos participantes informações em tempo real de sites pertinentes, como CUMC, Alianza e o capítulo de Nova York da Alzheimer's Association.
O CHW também fornecerá aos participantes seu número de telefone e endereço de e-mail para contatos ad hoc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas depressivos do cuidador
Prazo: Até 6 meses após a conclusão do estudo
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Medido com a escala de depressão geriátrica (GDS)
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Até 6 meses após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na carga do cuidador
Prazo: Até 6 meses após a conclusão do estudo
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Medido com a Zarit Caregiver Burden Interview.
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Até 6 meses após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Luchsinger J, Mittelman M, Mejia M, Silver S, Lucero RJ, Ramirez M, Kong J, Teresi JA. The Northern Manhattan Caregiver Intervention Project: a randomised trial testing the effectiveness of a dementia caregiver intervention in Hispanics in New York City. BMJ Open. 2012 Sep 14;2(5):e001941. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001941. Print 2012.
- Andrieu S, Aboderin I, Baeyens JP, Beard J, Benetos A, Berrut G, Brainin M, Cha HB, Chen LK, Du P, Forette B, Forette F, Franco A, Fratiglioni L, Gillette-Guyonnet S, Gold G, Gomez F, Guimaraes R, Gustafson D, Khachaturian A, Luchsinger J, Mangialasche F, Mathiex-Fortunet H, Michel JP, Richard E, Schneider LS, Solomon A, Vellas B. IAGG workshop: health promotion program on prevention of late onset dementia. J Nutr Health Aging. 2011 Aug;15(7):562-75. doi: 10.1007/s12603-011-0142-1.
- Luchsinger JA, Tipiani D, Torres-Patino G, Silver S, Eimicke JP, Ramirez M, Teresi J, Mittelman M. Characteristics and mental health of Hispanic dementia caregivers in New York City. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Sep;30(6):584-90. doi: 10.1177/1533317514568340. Epub 2015 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAI0022
- P60MD000206 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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