Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Northern Manhattan Caregiver Intervention Project (NOCIP)

3. juni 2019 opdateret af: José A. Luchsinger, Columbia University

Sammenlignende effektivitet af NYU Caregiver Intervention i Latinos i det nordlige Manhattan

Ældre latinamerikanere har en højere byrde af demens sammenlignet med ikke-spanske hvide. Desuden har spansktalende plejere en tendens til at have en højere plejebyrde for deres pårørende med demens. Formålet med dette projekt er at udføre et randomiseret forsøg med 160 latinamerikanske pårørende til personer med demens, der sammenligner effektiviteten af ​​New York University Caregiver Intervention med en sagsbehandlingsintervention ledet af lokale sundhedsarbejdere (CHW). Dette forsøg vil vare 6 måneder. Hovedresultaterne i forsøget vil være ændringer i depressive symptomer målt med Geriatric Depression Scale og caregiver byrde målt med Zarit Caregiver Burden Scale. Dette forskningsprojekt vil blive udført af Northern Manhattan Center of Excellence in Comparative Effectiveness Research for Eliminating Disparities (NOCERED) finansieret af National Institute on Minority Health and Health Disparities.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​en eksisterende evidensbaseret demens-familieplejerintervention, New York University Caregiver Intervention (NYUCI), med samfundsbaseret sagsbehandling ved hjælp af community health workers (CHW'er) i spansktalende plejere i det nordlige Manhattan . Efterforskerne vil randomisere 160 pårørende pårørende til personer med demens til sagsbehandling alene eller NYUCI ud over sagsbehandling. Den samlede varighed af opfølgningen vil være 6 måneder. Vi vil kalde dette projekt for Northern Manhattan Caregiver Intervention Project (NOCIP).

Det primære mål er at sammenligne ændringer fra baseline til 6 måneder i plejepersonalets depressive symptomer, målt med den geriatriske depressionsskala (GDS), og i plejerbyrden ved hjælp af Zarit caregiver burden interview (ZBI), mellem randomiseringsarmene ved hjælp af en Intent to Treat nærme sig. Efterforskerne antager, at depressive symptomer og omsorgsbyrden vil forbedres eller forværres mindre i NYUCI-armen sammenlignet med sagsbehandlingsarmen efter 6 måneder.

Dette projekt omhandler et af de prioriterede områder for komparativ effektivitetsforskning (CER) fra Institut for Medicin, "interventioner til plejere af personer med demens". Den behandler også 2 prioriterede forhold fra Agenturet for Sundhedsvæsenets Forskning og Kvalitet (AHRQ): Demens og Depression. Demensplejerbyrden er en væsentlig kilde til uligheder i det nordlige Manhattan. Forekomsten af ​​demens hos latinamerikanere er dobbelt så stor som for ikke-spanske hvide. Derudover har latinamerikanske familier en tendens til at være tilbageholdende med at uddelegere pleje af deres pårørende med demens og betragte det som et familieanliggende. Således er byrden af ​​omsorgsydelser for personer med demens meget højere i latinamerikanske familier. NOCIP vil være den første undersøgelse, der tester effektiviteten af ​​en eksisterende omsorgspersonintervention, New York University Caregiver Intervention, i det spansktalende samfund på det nordlige Manhattan. Derudover er NYUCI blevet testet i ægtefælleplejere, og NOCIP vil være det første randomiserede kliniske forsøg, der inkluderer ikke-ægtefælleplejere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være plejende for en pårørende med en klinisk demensdiagnose og have det primære ansvar for dennes pleje. Alle mennesker med demens skal være hjemmeboende med deres pårørende, når de tilmelder sig undersøgelsen.
  • I hver familie skal personen med demens eller omsorgspersonen have mindst én slægtning, der bor i hovedstadsområdet i New York.
  • Plejeren skal være følelsesmæssigt og fysisk i stand til at deltage. Pårørende med klinisk depression eller anden alvorlig psykisk sygdom vil blive henvist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NYUCI
New York University Caregiver Intervention (NYUCI) ud over samfundsbaseret sagsbehandling ved hjælp af lokale sundhedsarbejdere: Den første komponent består af to individuelle og fire familierådgivningssessioner, der inkluderer pårørende foreslået af omsorgspersonen.
NYU Caregiver Intervention (NYUCI) har væsentlige beviser for effektivitet. Denne intervention er unik i dens vægt på familiestøtte og ved at sørge for løbende tilgængelighed af rådgiveren. Mens NYUCI bliver implementeret i flere samfund, er dets effektivitet i det spansktalende samfund på det nordlige Manhattan ikke blevet testet. Den første del af interventionen består af to individuelle og fire familierådgivningssessioner, der omfatter pårørende foreslået af omsorgspersonen. Den anden komponent i interventionen er deltagelse i en støttegruppe for at give omsorgspersonen kontinuerlig følelsesmæssig støtte og uddannelse. Den tredje komponent i behandlingen er "ad hoc"-rådgivning om den kontinuerlige tilgængelighed af rådgivere til pårørende og familier for at hjælpe dem med at håndtere kriser og med den ændrede karakter og sværhedsgraden af ​​deres pårørendes symptomer i løbet af sygdommen.
Andre navne:
  • NYU Caregiver Intervention
Andet: CHW Intervention
Fællesskabsbaseret sagsbehandling ved hjælp af lokale sundhedsarbejdere (CHW'er): CHW-interventionen vil bestå af 2 besøg i måned 1, efterfulgt af månedlige besøg indtil måned 6.
CHW-interventionen vil bestå af 2 besøg i måned 1, efterfulgt af månedlige besøg indtil måned 6. CHW's hovedrolle vil være at give adgang til eksisterende uddannelses- og henvisningsressourcer om demens og omsorg. CHW vil bære en blackberry eller iPhone type enhed med realtidsadgang til e-mail, tekst, internet og telefon. CHW vil således være i stand til at give deltagere realtidsinformation fra relevante websteder såsom CUMC, Alianza og NY-afdelingen af ​​Alzheimers Association. CHW vil også give deltagerne deres telefonnummer og e-mailadresse til ad hoc-kontakter.
Andre navne:
  • CHW

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejepersonalets depressive symptomer
Tidsramme: Op til 6 måneder fra studiets afslutning
Målt med den geriatriske depressionsskala (GDS)
Op til 6 måneder fra studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Op til 6 måneder fra studiets afslutning
Målt med Zarit Caregiver Burden Interview.
Op til 6 måneder fra studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Abonner