Projet d'intervention des soignants du nord de Manhattan (NOCIP)
Efficacité comparative de l'intervention des soignants de la NYU chez les Latinos du nord de Manhattan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité d'une intervention existante fondée sur des données probantes pour les aidants familiaux dans le domaine de la démence, l'intervention des aidants de l'Université de New York (NYUCI), à la gestion de cas communautaire à l'aide d'agents de santé communautaires (ASC) chez les aidants hispaniques du nord de Manhattan . Les enquêteurs randomiseront 160 proches aidants de personnes atteintes de démence pour la gestion de cas seule ou NYUCI en plus de la gestion de cas. La durée totale du suivi sera de 6 mois. Nous appellerons ce projet le Northern Manhattan Caregiver Intervention Project (NOCIP).
L'objectif principal est de comparer les changements de la ligne de base à 6 mois dans les symptômes dépressifs des soignants, mesurés avec l'échelle de dépression gériatrique (GDS), et dans le fardeau des soignants à l'aide de l'entretien Zarit sur le fardeau des soignants (ZBI), entre les bras de randomisation à l'aide d'une intention de traiter approche. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les symptômes dépressifs et le fardeau des soignants s'amélioreront ou se détérioreront moins dans le bras NYUCI par rapport au bras de gestion de cas à 6 mois.
Ce projet aborde l'un des axes prioritaires de la recherche d'efficacité comparative (CER) de l'Institute of Medicine, "les interventions pour les aidants de personnes atteintes de démence". Il aborde également 2 conditions prioritaires de l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) : la démence et la dépression. Le fardeau des soignants atteints de démence est une source majeure de disparités dans le nord de Manhattan. La prévalence de la démence chez les Hispaniques est le double de celle des Blancs non hispaniques. De plus, les familles hispaniques ont tendance à hésiter à déléguer la prise en charge de leurs proches atteints de démence et à considérer cela comme une affaire de famille. Ainsi, le fardeau des soins aux personnes atteintes de démence est beaucoup plus élevé dans les familles hispaniques. NOCIP sera la première étude à tester l'efficacité d'une intervention de soignant existante, la New York University Caregiver Intervention, dans la communauté hispanique du nord de Manhattan. De plus, le NYUCI a été testé sur des conjoints aidants, et NOCIP sera le premier essai clinique randomisé à inclure des aidants non conjoints.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit prendre soin d'un parent avec un diagnostic clinique de démence et avoir la responsabilité principale de ses soins. Toutes les personnes atteintes de démence doivent vivre à la maison avec leur soignant lorsqu'elles s'inscrivent à l'étude.
- Dans chaque famille, la personne atteinte de démence ou l'aidant doit avoir au moins un parent vivant dans la région métropolitaine de New York.
- L'aidant doit être émotionnellement et physiquement capable de participer. Les soignants souffrant de dépression clinique ou d'une autre maladie mentale grave seront référés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NYUCI
New York University Caregiver Intervention (NYUCI) en plus de la gestion de cas communautaire à l'aide d'agents de santé communautaires : la première composante consiste en deux séances de conseil individuelles et quatre séances de conseil familial qui incluent des proches suggérés par le soignant.
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L'intervention NYU Caregiver Intervention (NYUCI) a des preuves substantielles d'efficacité.
Cette intervention est unique en ce qu'elle met l'accent sur le soutien familial et en assurant la disponibilité continue du conseiller.
Alors que le NYUCI est mis en œuvre dans plusieurs communautés, son efficacité dans la communauté hispanique du nord de Manhattan n'a pas été testée.
Le premier volet de l'intervention consiste en deux séances de counseling individuelles et quatre séances de counseling familial auxquelles participent les proches suggérés par le soignant.
La deuxième composante de l'intervention est la participation à un groupe de soutien pour fournir au soignant un soutien émotionnel et une éducation continus.
La troisième composante du traitement est le conseil "ad hoc" la disponibilité continue de conseillers aux soignants et aux familles pour les aider à faire face aux crises et à l'évolution de la nature et de la gravité des symptômes de leurs proches au cours de la maladie.
Autres noms:
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Autre: Intervention ASC
Prise en charge communautaire des cas à l'aide d'agents de santé communautaires (ASC) : L'intervention des ASC consistera en 2 visites au cours du mois 1, suivies de visites mensuelles jusqu'au mois 6.
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L'intervention de l'ASC consistera en 2 visites au mois 1, suivies de visites mensuelles jusqu'au mois 6.
Le rôle principal de l'ASC sera de fournir un accès aux ressources d'éducation et d'orientation existantes sur la démence et la prestation de soins.
Le CHW emportera un appareil de type blackberry ou iPhone avec un accès en temps réel au courrier électronique, au texte, à Internet et au téléphone.
Ainsi, le CHW sera en mesure de fournir aux participants des informations en temps réel à partir de sites Web pertinents tels que CUMC, Alianza et le chapitre de New York de l'Association Alzheimer.
CHW fournira également aux participants leur numéro de téléphone et leur adresse e-mail pour les contacts ad hoc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les symptômes dépressifs du soignant
Délai: Jusqu'à 6 mois après la fin des études
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Mesuré avec l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
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Jusqu'à 6 mois après la fin des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le fardeau des soignants
Délai: Jusqu'à 6 mois après la fin des études
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Mesuré avec le Zarit Caregiver Burden Interview.
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Jusqu'à 6 mois après la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Luchsinger J, Mittelman M, Mejia M, Silver S, Lucero RJ, Ramirez M, Kong J, Teresi JA. The Northern Manhattan Caregiver Intervention Project: a randomised trial testing the effectiveness of a dementia caregiver intervention in Hispanics in New York City. BMJ Open. 2012 Sep 14;2(5):e001941. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001941. Print 2012.
- Andrieu S, Aboderin I, Baeyens JP, Beard J, Benetos A, Berrut G, Brainin M, Cha HB, Chen LK, Du P, Forette B, Forette F, Franco A, Fratiglioni L, Gillette-Guyonnet S, Gold G, Gomez F, Guimaraes R, Gustafson D, Khachaturian A, Luchsinger J, Mangialasche F, Mathiex-Fortunet H, Michel JP, Richard E, Schneider LS, Solomon A, Vellas B. IAGG workshop: health promotion program on prevention of late onset dementia. J Nutr Health Aging. 2011 Aug;15(7):562-75. doi: 10.1007/s12603-011-0142-1.
- Luchsinger JA, Tipiani D, Torres-Patino G, Silver S, Eimicke JP, Ramirez M, Teresi J, Mittelman M. Characteristics and mental health of Hispanic dementia caregivers in New York City. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Sep;30(6):584-90. doi: 10.1177/1533317514568340. Epub 2015 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAI0022
- P60MD000206 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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