Progetto di intervento per caregiver nel nord di Manhattan (NOCIP)
Efficacia comparativa dell'intervento del caregiver della NYU nei latini nel nord di Manhattan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia di un intervento di caregiver familiare basato sull'evidenza basato sull'evidenza, il New York University Caregiver Intervention (NYUCI), con la gestione dei casi basata sulla comunità utilizzando gli operatori sanitari della comunità (CHW) nei caregiver ispanici nel nord di Manhattan . Gli investigatori randomizzeranno 160 caregiver relativi di persone con demenza alla sola gestione del caso o NYUCI oltre alla gestione del caso. La durata totale del follow-up sarà di 6 mesi. Chiameremo questo progetto il progetto di intervento del caregiver del nord di Manhattan (NOCIP).
L'obiettivo principale è confrontare i cambiamenti dal basale a 6 mesi nei sintomi depressivi del caregiver, misurati con la scala della depressione geriatrica (GDS), e nel carico del caregiver utilizzando l'intervista sul carico del caregiver di Zarit (ZBI), tra i bracci di randomizzazione utilizzando un Intent to treat approccio. I ricercatori ipotizzano che i sintomi depressivi e il carico del caregiver miglioreranno o peggioreranno meno nel braccio NYUCI rispetto al braccio di gestione dei casi a 6 mesi.
Questo progetto affronta una delle aree prioritarie per la ricerca sull'efficacia comparativa (CER) dell'Istituto di Medicina, "interventi per i caregivers di persone con demenza". Affronta anche 2 condizioni prioritarie dell'Agenzia per la ricerca e la qualità dell'assistenza sanitaria (AHRQ): demenza e depressione. L'onere del caregiver della demenza è una delle principali fonti di disparità nel nord di Manhattan. La prevalenza della demenza negli ispanici è doppia rispetto a quella dei bianchi non ispanici. Inoltre, le famiglie ispaniche tendono ad essere riluttanti a delegare la cura dei propri parenti con demenza ea considerarla un affare di famiglia. Pertanto, l'onere dell'assistenza per le persone affette da demenza è molto più elevato nelle famiglie ispaniche. NOCIP sarà il primo studio a testare l'efficacia di un intervento di caregiver esistente, il Caregiver Intervention della New York University, nella comunità ispanica di Northern Manhattan. Inoltre, il NYUCI è stato testato su caregiver coniugi e NOCIP sarà il primo studio clinico randomizzato a includere caregiver non coniugi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve prendersi cura di un parente con una diagnosi clinica di demenza e avere la responsabilità primaria della sua cura. Tutte le persone affette da demenza devono vivere a casa con il loro caregiver quando si iscrivono allo studio.
- In ogni famiglia, la persona con demenza o il caregiver deve avere almeno un parente residente nell'area metropolitana di New York City.
- Il caregiver deve essere emotivamente e fisicamente in grado di partecipare. Verranno indirizzati gli operatori sanitari con depressione clinica o altre gravi malattie mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: NYUCI
New York University Caregiver Intervention (NYUCI) oltre alla gestione dei casi basata sulla comunità utilizzando operatori sanitari della comunità: il primo componente consiste in due sessioni di consulenza individuale e quattro familiari che includono i parenti suggeriti dal caregiver.
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Il NYU Caregiver Intervention (NYUCI) ha prove sostanziali di efficacia.
Questo intervento è unico nella sua enfasi sul sostegno familiare e nel fornire una continua disponibilità del consulente.
Sebbene la NYUCI sia in fase di attuazione in diverse comunità, la sua efficacia nella comunità ispanica di Northern Manhattan non è stata testata.
La prima componente dell'intervento consiste in due sessioni di consulenza individuale e quattro familiari che includono i parenti suggeriti dal caregiver.
La seconda componente dell'intervento è la partecipazione a un gruppo di supporto per fornire al caregiver supporto emotivo e istruzione continui.
La terza componente del trattamento è la consulenza "ad hoc", la continua disponibilità di consulenti per i caregiver e le famiglie per aiutarli ad affrontare le crisi e la natura mutevole e la gravità dei sintomi dei loro parenti nel corso della malattia.
Altri nomi:
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Altro: Intervento CHW
Gestione dei casi basata sulla comunità utilizzando gli operatori sanitari della comunità (CHW): l'intervento CHW consisterà in 2 visite nel mese 1, seguite da visite mensili fino al mese 6.
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L'intervento CHW consisterà in 2 visite nel mese 1, seguite da visite mensili fino al mese 6.
Il ruolo principale del CHW sarà quello di fornire l'accesso all'istruzione esistente e alle risorse di riferimento sulla demenza e sull'assistenza.
Il CHW trasporterà un dispositivo di tipo blackberry o iPhone con accesso in tempo reale a e-mail, SMS, Internet e telefono.
Pertanto, il CHW sarà in grado di fornire ai partecipanti informazioni in tempo reale da siti Web pertinenti come CUMC, Alianza e il capitolo di New York dell'Associazione Alzheimer.
CHW fornirà inoltre ai partecipanti il numero di telefono e l'indirizzo e-mail per contatti ad hoc.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei sintomi depressivi del caregiver
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dal completamento degli studi
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Misurato con la scala della depressione geriatrica (GDS)
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Fino a 6 mesi dal completamento degli studi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'onere del caregiver
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dal completamento degli studi
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Misurato con l'intervista Zarit Caregiver Burden.
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Fino a 6 mesi dal completamento degli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Luchsinger J, Mittelman M, Mejia M, Silver S, Lucero RJ, Ramirez M, Kong J, Teresi JA. The Northern Manhattan Caregiver Intervention Project: a randomised trial testing the effectiveness of a dementia caregiver intervention in Hispanics in New York City. BMJ Open. 2012 Sep 14;2(5):e001941. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001941. Print 2012.
- Andrieu S, Aboderin I, Baeyens JP, Beard J, Benetos A, Berrut G, Brainin M, Cha HB, Chen LK, Du P, Forette B, Forette F, Franco A, Fratiglioni L, Gillette-Guyonnet S, Gold G, Gomez F, Guimaraes R, Gustafson D, Khachaturian A, Luchsinger J, Mangialasche F, Mathiex-Fortunet H, Michel JP, Richard E, Schneider LS, Solomon A, Vellas B. IAGG workshop: health promotion program on prevention of late onset dementia. J Nutr Health Aging. 2011 Aug;15(7):562-75. doi: 10.1007/s12603-011-0142-1.
- Luchsinger JA, Tipiani D, Torres-Patino G, Silver S, Eimicke JP, Ramirez M, Teresi J, Mittelman M. Characteristics and mental health of Hispanic dementia caregivers in New York City. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Sep;30(6):584-90. doi: 10.1177/1533317514568340. Epub 2015 Jan 29.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAI0022
- P60MD000206 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Intervento del caregiver della New York University (NYUCI)
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The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New... e altri collaboratoriReclutamento