Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventieproject voor zorgverleners in Noord-Manhattan (NOCIP)

3 juni 2019 bijgewerkt door: José A. Luchsinger, Columbia University

Vergelijkende effectiviteit van de NYU Caregiver Intervention in Latino's in Noord-Manhattan

Oudere Iberiërs hebben meer last van dementie in vergelijking met niet-Spaanse blanken. Bovendien hebben Spaanse zorgverleners vaak een hogere zorglast voor hun familieleden met dementie. Het doel van dit project is om een ​​gerandomiseerde studie uit te voeren bij 160 Latijns-Amerikaanse familieleden van verzorgers van personen met dementie, waarbij de effectiviteit van de New York University Caregiver Intervention wordt vergeleken met een casemanagementinterventie onder leiding van gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW). Deze proef duurt 6 maanden. De belangrijkste uitkomsten van het onderzoek zijn veranderingen in depressieve symptomen gemeten met de Geriatric Depression Scale en de belasting van de mantelzorger gemeten met de Zarit Caregiver Burden Scale. Dit onderzoeksproject zal worden uitgevoerd door het Northern Manhattan Center of Excellence in Comparative Effectiveness Research for Eliminating Disparities (NOCERED), gefinancierd door het National Institute on Minority Health and Health Disparities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een bestaande evidence-based interventie voor mantelzorgers bij dementie, de New York University Caregiver Intervention (NYUCI), te vergelijken met community-based case management met behulp van community health workers (CHW's) in Latijns-Amerikaanse zorgverleners in Noord-Manhattan. . De onderzoekers zullen 160 relatieve zorgverleners van personen met dementie randomiseren voor alleen casemanagement of NYUCI naast casemanagement. De totale duur van de follow-up is 6 maanden. We zullen dit project het Northern Manhattan Caregiver Intervention Project (NOCIP) noemen.

Het primaire doel is om veranderingen vanaf baseline tot 6 maanden te vergelijken in de depressieve symptomen van de mantelzorger, gemeten met de geriatrische depressieschaal (GDS), en in de last van de mantelzorger met behulp van het Zarit mantelzorgerlast-interview (ZBI), tussen de randomisatiearmen met behulp van een Intent to treat benadering. De onderzoekers veronderstellen dat depressieve symptomen en belasting van de mantelzorger na 6 maanden minder zullen verbeteren of verslechteren in de NYUCI-arm dan in de casemanagement-arm.

Dit project richt zich op een van de prioritaire gebieden voor vergelijkend effectiviteitsonderzoek (CER) van het Institute of Medicine, "interventies voor mantelzorgers van personen met dementie". Het gaat ook in op 2 prioritaire voorwaarden van het Agentschap voor Onderzoek en Kwaliteit van de Gezondheidszorg (AHRQ): Dementie en Depressie. De last van mantelzorgers bij dementie is een belangrijke bron van ongelijkheden in Noord-Manhattan. De prevalentie van dementie bij Iberiërs is twee keer zo hoog als bij niet-Spaanse blanken. Bovendien zijn Latijns-Amerikaanse families geneigd de zorg voor hun familieleden met dementie niet uit te besteden en beschouwen ze het als een familieaangelegenheid. De zorglast voor personen met dementie is dus veel hoger in Spaanse gezinnen. NOCIP zal de eerste studie zijn om de effectiviteit te testen van een bestaande zorgverlenerinterventie, de New York University Caregiver Intervention, in de Spaanse gemeenschap van Noord-Manhattan. Bovendien is de NYUCI getest bij verzorgers van echtgenoten, en NOCIP zal de eerste gerandomiseerde klinische studie zijn waarbij verzorgers van niet-echtgenoten betrokken zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet zorgen voor een familielid met een klinische diagnose van dementie en de primaire verantwoordelijkheid hebben voor hun zorg. Alle mensen met dementie moeten thuiswonen met hun verzorger wanneer ze zich inschrijven voor het onderzoek.
  • In elk gezin moet de persoon met dementie of de verzorger ten minste één familielid hebben dat in het grootstedelijk gebied van New York City woont.
  • De mantelzorger moet emotioneel en fysiek in staat zijn om mee te doen. Mantelzorgers met klinische depressie of andere ernstige psychische aandoeningen worden doorverwezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NYUCI
New York University Caregiver Intervention (NYUCI) naast community-based case management met behulp van community health workers: Het eerste onderdeel bestaat uit twee individuele en vier gezinscounselingsessies met familieleden die door de zorgverlener zijn voorgesteld.
Gedragsmatig: New York University Caregiver Intervention (NYUCI)
De NYU Caregiver Intervention (NYUCI) heeft substantieel bewijs van werkzaamheid. Deze interventie is uniek in de nadruk op gezinsondersteuning en in het bieden van voortdurende beschikbaarheid van de counselor. Hoewel de NYUCI in verschillende gemeenschappen wordt geïmplementeerd, is de doeltreffendheid ervan in de Latijns-Amerikaanse gemeenschap van Noord-Manhattan niet getest. Het eerste onderdeel van de interventie bestaat uit twee individuele en vier gezinscounselingsessies met familieleden die door de verzorger zijn voorgesteld. Het tweede onderdeel van de interventie is deelname aan een steungroep om de mantelzorger continue emotionele steun en onderwijs te bieden. Het derde onderdeel van de behandeling is "ad hoc" counseling, de continue beschikbaarheid van counselors voor zorgverleners en families om hen te helpen omgaan met crises en met de veranderende aard en ernst van de symptomen van hun familieleden in de loop van de ziekte.
Andere namen:
  • Interventie door NYU-verzorger
Ander: CHW-interventie
Op de gemeenschap gebaseerd casemanagement met behulp van gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's): De CHW-interventie bestaat uit 2 bezoeken in maand 1, gevolgd door maandelijkse bezoeken tot maand 6.
Ander: Community Health Worker (CHW) Casemanagement
De CHW-interventie bestaat uit 2 bezoeken in maand 1, gevolgd door maandelijkse bezoeken tot maand 6. De belangrijkste rol van de CHW zal zijn om toegang te bieden tot bestaande onderwijs- en verwijzingsbronnen over dementie en mantelzorg. De CHW heeft een apparaat van het type BlackBerry of iPhone met real-time toegang tot e-mail, sms, internet en telefoon. Zo zal de CHW deelnemers real-time informatie kunnen verstrekken van relevante websites zoals CUMC, Alianza en de NY-afdeling van de Alzheimer's Association. CHW zal deelnemers ook hun telefoonnummer en e-mailadres verstrekken voor ad-hoccontacten.
Andere namen:
  • CHW

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verzorger Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na afronding van de studie
Gemeten met de geriatrische depressieschaal (GDS)
Tot 6 maanden na afronding van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na afronding van de studie
Gemeten met het Zarit Caregiver Burden Interview.
Tot 6 maanden na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAI0022
  • P60MD000206 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren