Észak-Manhattan Gondozói Beavatkozási Projekt (NOCIP)
A NYU gondozói beavatkozásának összehasonlító hatékonysága a latinok körében Manhattan északi részén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy létező, bizonyítékokon alapuló demencia családgondozói beavatkozás, a New York University Caregiver Intervention (NYUCI) hatékonyságát a közösségi alapú esetkezeléssel a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) segítségével az észak-manhattani spanyol gondozóknál. . A nyomozók 160 demenciában szenvedő személyek hozzátartozói gondozóit véletlenszerűen választják ki az esetkezelésen túl az esetkezelésbe vagy a NYUCI-ba. Az utánkövetés teljes időtartama 6 hónap lesz. Ezt a projektet Northern Manhattan Caregiver Intervention Projectnek (NOCIP) fogjuk hívni.
Az elsődleges cél a gondozói depressziós tünetek kiindulási állapotától 6 hónapig mért változásainak összehasonlítása a geriátriai depressziós skálával (GDS), valamint a gondozói teherben a Zarit gondozói teherinterjú (ZBI) segítségével, a randomizációs karok között a Kezelési szándék alapján. megközelítés. A kutatók azt feltételezik, hogy a depressziós tünetek és a gondozói terhelés kevésbé javul vagy romlik a NYUCI karon, mint az esetkezelési karon 6 hónap után.
Ez a projekt az Orvostudományi Intézet összehasonlító hatékonysági kutatásának (CER) egyik kiemelt területével, a „demenciában szenvedők gondozóinak nyújtott beavatkozásokkal” foglalkozik. Az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség (AHRQ) két kiemelt feltételével is foglalkozik: a demencia és a depresszió. A demencia gondozói terhe az egyenlőtlenségek egyik fő forrása Észak-Manhattanben. A demencia prevalenciája a spanyolok körében kétszerese a nem spanyol ajkú fehéreknél. Ráadásul a spanyol családok hajlamosak arra, hogy átruházzák demenciában szenvedő hozzátartozóik ellátását, és ezt családi ügynek tekintik. Így a demenciában szenvedő személyek ellátásának terhe sokkal nagyobb a spanyol családokban. A NOCIP lesz az első olyan tanulmány, amely egy meglévő gondozói beavatkozás, a New York-i Egyetem Caregiver Intervention hatékonyságát teszteli az észak-manhattani spanyol közösségben. Ezenkívül a NYUCI-t házastárs-gondozókon is tesztelték, és a NOCIP lesz az első randomizált klinikai vizsgálat, amelybe nem házastárs gondozókat is bevonnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan hozzátartozót kell gondoznia, akinek klinikai diagnózisa demencia, és elsődleges felelőssége az ellátásukért. Minden demenciában szenvedő embernek otthon kell élnie a gondozójával, amikor beiratkozik a vizsgálatba.
- Minden családban a demenciában szenvedő személynek vagy a gondozónak legalább egy rokonnak kell élnie New York-i nagyvárosban.
- A gondozónak érzelmileg és fizikailag alkalmasnak kell lennie a részvételre. A klinikai depresszióban vagy más súlyos mentális betegségben szenvedő gondozókat beutalják.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NYUCI
New York University Caregiver Intervention (NYUCI) a közösségi alapú esetkezelésen kívül közösségi egészségügyi dolgozók segítségével: Az első komponens két egyéni és négy családi tanácsadásból áll, amelyekben a gondozó által javasolt hozzátartozók is részt vesznek.
|
A NYU Caregiver Intervention (NYUCI) jelentős bizonyítékokkal rendelkezik a hatékonyságra.
Ez a beavatkozás egyedülálló abban, hogy a családtámogatásra helyezi a hangsúlyt és a tanácsadó folyamatos elérhetőségét biztosítja.
Míg a NYUCI-t számos közösségben bevezetik, Észak-Manhattan spanyol közösségében nem tesztelték hatékonyságát.
A beavatkozás első része két egyéni és négy családi tanácsadásból áll, amelyekben a gondozó által javasolt hozzátartozók is részt vesznek.
A beavatkozás második összetevője egy támogató csoportban való részvétel, amely a gondozó számára folyamatos érzelmi támogatást és oktatást nyújt.
A kezelés harmadik összetevője az „ad hoc” tanácsadás, hogy a gondozók és a családok folyamatosan elérhetők legyenek a tanácsadók, hogy segítsenek nekik megbirkózni a krízisekkel, valamint hozzátartozóik tüneteinek a betegség lefolyása során változó jellegével és súlyosságával.
Más nevek:
|
|
Egyéb: CHW beavatkozás
Közösségi alapú esetkezelés közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) segítségével: A CHW-beavatkozás az 1. hónapban 2 látogatásból áll, amit havi látogatások követnek a 6. hónapig.
|
A CHW beavatkozás 2 vizitből áll majd az 1. hónapban, ezt követi a 6. hónapig havi látogatások.
A CHW fő szerepe az lesz, hogy hozzáférést biztosítson a demenciával és a gondozással kapcsolatos meglévő oktatáshoz és beutaló forrásokhoz.
A CHW egy BlackBerry vagy iPhone típusú készüléket hordoz, valós idejű hozzáféréssel e-mailekhez, szöveges üzenetekhez, internethez és telefonhoz.
Így a CHW képes lesz valós idejű információkkal szolgálni a résztvevőknek az olyan releváns webhelyekről, mint a CUMC, az Alianza és az Alzheimer-szövetség NY-i részlege.
A CHW emellett megadja a résztvevőknek telefonszámukat és e-mail címüket az eseti kapcsolatfelvételhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozói depressziós tünetekben
Időkeret: A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapig
|
A geriátriai depresszió skálával (GDS) mérve
|
A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozói terhekben
Időkeret: A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapig
|
A Zarit Caregiver Burden Interjúval mérve.
|
A tanulmány befejezésétől számított 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Luchsinger, MD, MPH, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Luchsinger J, Mittelman M, Mejia M, Silver S, Lucero RJ, Ramirez M, Kong J, Teresi JA. The Northern Manhattan Caregiver Intervention Project: a randomised trial testing the effectiveness of a dementia caregiver intervention in Hispanics in New York City. BMJ Open. 2012 Sep 14;2(5):e001941. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001941. Print 2012.
- Andrieu S, Aboderin I, Baeyens JP, Beard J, Benetos A, Berrut G, Brainin M, Cha HB, Chen LK, Du P, Forette B, Forette F, Franco A, Fratiglioni L, Gillette-Guyonnet S, Gold G, Gomez F, Guimaraes R, Gustafson D, Khachaturian A, Luchsinger J, Mangialasche F, Mathiex-Fortunet H, Michel JP, Richard E, Schneider LS, Solomon A, Vellas B. IAGG workshop: health promotion program on prevention of late onset dementia. J Nutr Health Aging. 2011 Aug;15(7):562-75. doi: 10.1007/s12603-011-0142-1.
- Luchsinger JA, Tipiani D, Torres-Patino G, Silver S, Eimicke JP, Ramirez M, Teresi J, Mittelman M. Characteristics and mental health of Hispanic dementia caregivers in New York City. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Sep;30(6):584-90. doi: 10.1177/1533317514568340. Epub 2015 Jan 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAI0022
- P60MD000206 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .