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TAP 블록: 볼륨이 차이를 만들까요?

2026년 6월 8일 업데이트: McMaster University

요추 가로 복부 평면(TAP) 블록: 볼륨이 차이를 만들까요?

복부 수술을 받은 환자는 절개 부위의 통증을 경험하게 됩니다. 요추 TAP 블록은 복벽의 신경 말단에 도달하여 수술 후 통증을 감소시키는 데 사용되는 절차입니다. 수술 후 초음파 유도를 이용하여 로피바카인 용액을 주입합니다. 이 연구의 목적은 주입량 변화의 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 절개로 인한 통증은 대부분의 환자에서 발생합니다. 수술 기간 동안 TAP 블록을 사용하면 통증 점수, 오피오이드 소비 및 진정 점수가 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한 수술 후 메스꺼움과 구토가 감소하는 경향이 있습니다. 블록의 목표는 다양한 용량의 로피바카인 단일 주사로 초음파 유도를 사용하여 T6에서 L1 피부분절까지 복벽의 말단 신경 말단에 도달하는 것입니다. 현재 요추 TAP 블록에 대한 최적의 절차별 용량 및 국소 마취제 농도에 대한 합의가 있습니다. 이것은 파일럿 연구이며 목적은 국부 마취량 증가의 영향을 결정하기 위해 대규모 임상 연구를 수행하는 것이 가능하다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • 전체 복부 자궁 적출술
  • 정보에 입각한 동의를 완료할 수 있는 능력
  • 이전의 만성 오피오이드 사용 없음
  • 이전 복벽 수술 없음

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소 마취에 대한 금기: 응고 병증, 항응고제 사용, 출혈 장애,
  • 국소 또는 전신 감염
  • 국소 마취 알레르기
  • BMI>35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한 면당 0.5% 로피바카인 20mL
0.5%의 20mL
다른 이름들:
  • 나로핀
0.33%의 30mL
다른 이름들:
  • 나로핀
0.25%의 40mL
다른 이름들:
  • 나로핀
실험적: 한 면당 0.33% 로피바카인 30mL
0.5%의 20mL
다른 이름들:
  • 나로핀
0.33%의 30mL
다른 이름들:
  • 나로핀
0.25%의 40mL
다른 이름들:
  • 나로핀
실험적: 한 면당 0.25% 로피바카인 40mL
0.5%의 20mL
다른 이름들:
  • 나로핀
0.33%의 30mL
다른 이름들:
  • 나로핀
0.25%의 40mL
다른 이름들:
  • 나로핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취 용적 증가에 대한 영향을 결정하기 위한 대규모 임상 연구의 실행 가능성을 평가합니다.
기간: 6개월
이것은 모집되고 무작위화된 환자의 수와 백분율로 표시됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼음과 바늘을 사용하여 차단 후 2,6,12,24 및 48시간에 피부분절 차단 분포를 결정합니다.
기간: 48 시간
평가자는 다양한 시간 간격에서 블록 분포의 확장을 측정합니다.
48 시간
차단 후 2,6,12,24 및 48시간에 통증 점수.
기간: 48 시간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 통증 점수를 평가합니다.
48 시간
차단 후 2,6,12,24 및 48에서 환자 제어 진통제 오피오이드 요건.
기간: 48 시간
시간 간격으로 약물 소비 기록
48 시간
2,6,12,24 및 48시간에 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률.
기간: 48 시간
48 시간
블록 실패율.
기간: 48 시간
블록 실패율은 TAP 블록 다음에 감각 블록이 없는 것으로 정의됩니다.
48 시간
환자의 전반적인 만족도.
기간: 48 시간
LIKERT 점수를 사용하여 환자 만족도를 측정합니다.
48 시간
PACU에서 퇴원 시간.
기간: 24 시간
환자가 회복실에서 퇴원하는 시간.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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