Bloc TAP : le volume fait-il une différence ?
8 juin 2026 mis à jour par: McMaster University
Bloc du plan lombaire transverse de l'abdomen (TAP) : le volume fait-il une différence ?
Les patients qui subissent une chirurgie abdominale ressentiront de la douleur à cause de l'incision.
Le bloc TAP lombaire est une procédure utilisée pour atteindre les terminaisons nerveuses de la paroi abdominale afin qu'il y ait une réduction de la douleur après la chirurgie.
Sous guidage échographique, une solution de ropivacaïne sera injectée après la chirurgie.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des changements dans le volume de l'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur d'une incision chirurgicale survient chez la plupart des patients.
Pendant la période périopératoire, il a été démontré que l'utilisation du bloc TAP réduit les scores de douleur, la consommation d'opioïdes et les scores de sédation.
En outre, il existe une tendance à la réduction des nausées et vomissements post-opératoires.
L'objectif du bloc est d'atteindre les terminaisons nerveuses distales de la paroi abdominale des dermatomes T6 à L1 sous guidage échographique avec une seule injection de ropivacaïne à différents volumes.
Actuellement, il existe un consensus sur les volumes optimaux spécifiques à la procédure et les concentrations d'anesthésique local pour les blocs TAP lombaires.
Il s'agit d'une étude pilote dont le but est de réaliser une étude clinique à grande échelle pour déterminer l'influence de l'augmentation du volume d'anesthésie locale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- hystérectomie abdominale totale
- capable de remplir un consentement éclairé
- aucune consommation antérieure chronique d'opioïdes
- aucune chirurgie antérieure de la paroi abdominale
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- contre-indication à l'anesthésie régionale : coagulopathie, utilisation d'anticoagulants, troubles hémorragiques,
- infection locale ou systémique
- allergie aux anesthésiques locaux
- IMC>35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % par côté
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20 ml de 0,5 %
Autres noms:
30 ml de 0,33 %
Autres noms:
40mL de 0,25%
Autres noms:
|
|
Expérimental: 30 ml de ropivacaïne à 0,33 % par côté
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20 ml de 0,5 %
Autres noms:
30 ml de 0,33 %
Autres noms:
40mL de 0,25%
Autres noms:
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|
Expérimental: 40 mL de ropivacaïne à 0,25 % par côté
|
20 ml de 0,5 %
Autres noms:
30 ml de 0,33 %
Autres noms:
40mL de 0,25%
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la faisabilité d'une étude clinique à grande échelle pour déterminer l'influence sur l'augmentation du volume d'anesthésie locale.
Délai: 6 mois
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Cela sera indiqué sous la forme d'un nombre et d'un pourcentage de patients recrutés et randomisés.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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En utilisant de la glace et une piqûre d'épingle, déterminer la distribution du bloc dermatomal à 2, 6, 12, 24 et 48 heures après le bloc.
Délai: 48 heures
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L'évaluateur mesurera l'étendue de la distribution des blocs aux différents intervalles de temps.
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48 heures
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Scores de douleur à 2, 6, 12, 24 et 48 heures après le bloc.
Délai: 48 heures
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À l'aide d'une échelle visuelle analogique, les scores de douleur des patients seront évalués.
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48 heures
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Besoins en opioïdes analgésiques contrôlés par le patient à 2, 6, 12, 24 et 48 post-bloc.
Délai: 48 heures
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Enregistrer la consommation de médicaments aux intervalles de temps
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48 heures
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires à 2, 6, 12, 24 et 48 heures.
Délai: 48 heures
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48 heures
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Taux d'échec des blocs.
Délai: 48 heures
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Le taux d'échec du bloc est défini comme l'absence de tout bloc sensoriel après le bloc TAP.
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48 heures
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Satisfaction globale du patient.
Délai: 48 heures
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À l'aide d'un score LIKERT, la satisfaction des patients sera mesurée.
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48 heures
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Temps de décharge de la PACU.
Délai: 24 heures
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L'heure à laquelle le patient sort de la salle de réveil.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Forero M, Heikkila A, Paul JE, Cheng J, Thabane L. Lumbar transversus abdominis plane block: the role of local anesthetic volume and concentration-a pilot, prospective, randomized, controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015 Mar 25;1:10. doi: 10.1186/s40814-015-0002-6. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (Estimé)
2 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-3436
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .