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TAP Block: il volume fa la differenza?

8 giugno 2026 aggiornato da: McMaster University

Blocco del piano addominale trasverso lombare (TAP): il volume fa la differenza?

I pazienti sottoposti a chirurgia addominale avvertiranno dolore dall'incisione. Il blocco TAP lombare è una procedura utilizzata per raggiungere le terminazioni nervose nella parete addominale in modo che vi sia una riduzione del dolore dopo l'intervento chirurgico. Utilizzando la guida ecografica, dopo l'intervento chirurgico verrà iniettata una soluzione di ropivacaina. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei cambiamenti nel volume dell'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore da un'incisione chirurgica si verifica nella maggior parte dei pazienti. Durante il periodo perioperatorio, l'uso del blocco TAP ha dimostrato di ridurre i punteggi relativi al dolore, al consumo di oppioidi e alla sedazione. Inoltre, c'è una tendenza verso una riduzione della nausea e del vomito post-operatori. Lo scopo del blocco è raggiungere le terminazioni nervose distali della parete addominale dai dermatomi T6 a L1 utilizzando la guida ecografica con un singolo colpo di ropivacaina a diversi volumi. Attualmente, vi è consenso sui volumi ottimali specifici per procedura e sulle concentrazioni di anestetico locale per i blocchi TAP lombari. Questo è uno studio pilota e lo scopo è quello di rendere possibile uno studio clinico su larga scala per determinare l'influenza dell'aumento del volume di anestetico locale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • isterectomia addominale totale
  • in grado di completare il consenso informato
  • nessun precedente uso cronico di oppioidi
  • nessun precedente intervento chirurgico alla parete addominale

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • controindicazione all'anestesia regionale: coagulopatia, uso di anticoagulanti, disturbi della coagulazione,
  • infezione locale o sistemica
  • allergia agli anestetici locali
  • IMC>35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 20 ml di ropivacaina allo 0,5% per lato
Droga: Ropivacaina
20 ml di 0,5%
Altri nomi:
  • naropin
  • naropeina
Droga: Ropivacaina
30 ml dello 0,33%
Altri nomi:
  • naropin
  • naropeina
Droga: Ropivacaina
40 ml dello 0,25%
Altri nomi:
  • naropin
  • naropeina
Sperimentale: 30 ml di ropivacaina allo 0,33% per lato
Droga: Ropivacaina
20 ml di 0,5%
Altri nomi:
  • naropin
  • naropeina
Droga: Ropivacaina
30 ml dello 0,33%
Altri nomi:
  • naropin
  • naropeina
Droga: Ropivacaina
40 ml dello 0,25%
Altri nomi:
  • naropin
  • naropeina
Sperimentale: 40 ml di ropivacaina allo 0,25% per lato
Droga: Ropivacaina
20 ml di 0,5%
Altri nomi:
  • naropin
  • naropeina
Droga: Ropivacaina
30 ml dello 0,33%
Altri nomi:
  • naropin
  • naropeina
Droga: Ropivacaina
40 ml dello 0,25%
Altri nomi:
  • naropin
  • naropeina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità di uno studio clinico su larga scala per determinare l'influenza sull'aumento del volume di anestetico locale.
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo verrà mostrato come numero e percentuale di pazienti reclutati e randomizzati.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzando ghiaccio e una puntura di spillo, determinare la distribuzione del blocco dermatomerico a 2, 6, 12, 24 e 48 ore dopo il blocco.
Lasso di tempo: 48 ore
Il valutatore misurerà l'estensione della distribuzione a blocchi ai vari intervalli di tempo.
48 ore
Punteggi del dolore a 2, 6, 12, 24 e 48 ore dopo il blocco.
Lasso di tempo: 48 ore
Utilizzando una scala analogica visiva, verranno valutati i punteggi del dolore del paziente.
48 ore
Requisiti di oppioidi di analgesia controllata dal paziente a 2,6,12,24 e 48 post-blocco.
Lasso di tempo: 48 ore
Registrare il consumo di droga agli intervalli di tempo
48 ore
Incidenza di nausea e vomito postoperatori a 2, 6, 12, 24 e 48 ore.
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Tasso di fallimento del blocco.
Lasso di tempo: 48 ore
Il tasso di fallimento del blocco è definito come la mancanza di qualsiasi blocco sensoriale successivo al blocco TAP.
48 ore
Soddisfazione complessiva del paziente.
Lasso di tempo: 48 ore
Utilizzando un punteggio LIKERT, verrà misurata la soddisfazione del paziente.
48 ore
Tempo di dimissione da PACU.
Lasso di tempo: 24 ore
L'ora in cui il paziente viene dimesso dalla sala risveglio.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigatori

  • Investigatore principale: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (Stimato)

2 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-3436

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post-operatorio

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