Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TAP Block: Gjør volum en forskjell?

8. juni 2026 oppdatert av: McMaster University

Lumbal Transversus Abdominal Plane (TAP)-blokk: Gjør volum en forskjell?

Pasienter som har abdominal kirurgi vil oppleve smerte fra snittet. Lumbal TAP-blokken er en prosedyre som brukes for å nå nerveendene i bukveggen slik at det blir en reduksjon i smerte etter operasjonen. Ved hjelp av ultralydveiledning vil en løsning av ropivakain injiseres etter operasjonen. Målet med denne studien er å bestemme effekten av endringer i volumet av injeksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerter fra et kirurgisk snitt skjer hos de fleste pasienter. I løpet av den perioperative perioden har bruk av TAP-blokken vist seg å redusere smerteskåre, opioidforbruk og sedasjonsskåre. Det er også en trend mot reduksjon av postoperativ kvalme og oppkast. Målet med blokkeringen er å nå de distale nerveendene i bukveggen fra T6 til L1 dermatomer ved hjelp av ultralydveiledning med et enkelt skudd ropivakain ved forskjellige volumer. For tiden er det konsensus om optimale prosedyrespesifikke volumer og lokalbedøvelseskonsentrasjoner for lumbale TAP-blokker. Dette er en pilotstudie og hensikten er at det er mulig å gjøre en storskala klinisk studie for å bestemme påvirkningen av å øke lokalbedøvelsesvolumet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • total abdominal hysterektomi
  • i stand til å fullføre informert samtykke
  • ingen tidligere kronisk opioidbruk
  • ingen tidligere bukveggsoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • kontraindikasjon for regional anestesi: koagulopati, bruk av antikoagulantia, blødningsforstyrrelser,
  • lokal eller systemisk infeksjon
  • lokalbedøvelsesallergi
  • BMI>35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20 ml 0,5 % ropivakain per side
Legemiddel: Ropivakain
20 ml på 0,5 %
Andre navn:
  • naropin
  • naropein
Legemiddel: Ropivakain
30 ml på 0,33 %
Andre navn:
  • naropin
  • naropein
Legemiddel: Ropivakain
40 ml på 0,25 %
Andre navn:
  • naropin
  • naropein
Eksperimentell: 30 ml 0,33 % ropivakain per side
Legemiddel: Ropivakain
20 ml på 0,5 %
Andre navn:
  • naropin
  • naropein
Legemiddel: Ropivakain
30 ml på 0,33 %
Andre navn:
  • naropin
  • naropein
Legemiddel: Ropivakain
40 ml på 0,25 %
Andre navn:
  • naropin
  • naropein
Eksperimentell: 40 ml 0,25 % ropivakain per side
Legemiddel: Ropivakain
20 ml på 0,5 %
Andre navn:
  • naropin
  • naropein
Legemiddel: Ropivakain
30 ml på 0,33 %
Andre navn:
  • naropin
  • naropein
Legemiddel: Ropivakain
40 ml på 0,25 %
Andre navn:
  • naropin
  • naropein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere gjennomførbarheten av en storskala klinisk studie for å bestemme påvirkningen på å øke lokalbedøvelsesvolumet.
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil vises som et antall og en prosentandel av pasienter som er rekruttert og randomisert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ved hjelp av is og nålestikk, bestemmer den dermatomale blokkfordelingen 2,6,12,24 og 48 timer etter blokkeringen.
Tidsramme: 48 timer
Bedømmeren vil måle utstrekningen av blokkfordelingen ved de ulike tidsintervallene.
48 timer
Smerte scorer 2,6,12,24 og 48 timer etter blokkering.
Tidsramme: 48 timer
Ved hjelp av en visuell analog skala vil pasientens smerteskåre bli vurdert.
48 timer
Pasientkontrollert analgesi opioidbehov ved 2,6,12,24 og 48 postblokk.
Tidsramme: 48 timer
Registrer legemiddelforbruk i tidsintervallene
48 timer
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast etter 2,6,12,24 og 48 timer.
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Blokker feilrate.
Tidsramme: 48 timer
Blokkfeilrate er definert som mangel på sensorisk blokkering etter TAP-blokken.
48 timer
Pasientens generelle tilfredshet.
Tidsramme: 48 timer
Ved hjelp av en LIKERT-score vil pasienttilfredshet bli målt.
48 timer
Utladningstid fra PACU.
Tidsramme: 24 timer
Tiden da pasienten skrives ut fra oppvarmingsrommet.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2011

Først lagt ut (Antatt)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-3436

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere