TAP Block: Onko äänenvoimakkuudella eroa?
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: McMaster University
Lanne poikkipuolinen vatsataso (TAP) -lohko: Onko tilavuudella eroa?
Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus, kokevat kipua viillosta.
Lannerangan TAP-salpaus on toimenpide, jolla päästään vatsan seinämän hermopäätteisiin, jotta kipu vähenee leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen ruiskutetaan ropivakaiiniliuosta ultraääniohjauksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää injektion tilavuuden muutosten vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisen viillon aiheuttamaa kipua esiintyy useimmilla potilailla.
Perioperatiivisen jakson aikana TAP-esteen käytön on osoitettu vähentävän kipupisteitä, opioidien kulutusta ja sedaatiopisteitä.
Suuntauksena on myös leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun väheneminen.
Lohkon tavoitteena on saavuttaa vatsan seinämän distaaliset hermopäätteet T6:sta L1-dermatoomeihin käyttämällä ultraääniohjausta yhdellä ropivakaiiniannoksella eri tilavuuksilla.
Tällä hetkellä vallitsee yksimielisyys optimaalisista toimenpidekohtaisista tilavuuksista ja paikallispuudutuksen pitoisuuksista lannerangan TAP-tukkeille.
Tämä on pilottitutkimus, ja tarkoituksena on, että on mahdollista tehdä laajamittainen kliininen tutkimus paikallispuudutuksen määrän lisäämisen vaikutuksen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha
- täydellinen vatsan kohdun poisto
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- ei aikaisempaa kroonista opioidien käyttöä
- ei aikaisempia vatsan seinämäleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- aluepuudutuksen vasta-aihe: koagulopatia, antikoagulanttien käyttö, verenvuotohäiriöt,
- paikallinen tai systeeminen infektio
- paikallispuudutteen allergia
- BMI > 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 ml 0,5 % ropivakaiinia per puoli
|
20 ml 0,5 %
Muut nimet:
30 ml 0,33 %
Muut nimet:
40 ml 0,25 %
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 30 ml 0,33 % ropivakaiinia per puoli
|
20 ml 0,5 %
Muut nimet:
30 ml 0,33 %
Muut nimet:
40 ml 0,25 %
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 40 ml 0,25 % ropivakaiinia per puoli
|
20 ml 0,5 %
Muut nimet:
30 ml 0,33 %
Muut nimet:
40 ml 0,25 %
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida suuren mittakaavan kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta paikallispuudutuksen vaikutuksen määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä näytetään rekrytoitujen ja satunnaistettujen potilaiden lukumääränä ja prosenttiosuutena.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä dermatomaalisen tukoksen jakautuminen jään ja neulanpiston avulla 2, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua tukkeutumisesta.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioija mittaa lohkojakauman laajuuden eri aikavälein.
|
48 tuntia
|
|
Kipupisteet 2, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua tukosta.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Visuaalisen analogisen asteikon avulla potilaan kipupisteet arvioidaan.
|
48 tuntia
|
|
Potilaan kontrolloima analgesia-opioiditarpeet 2, 6, 12, 24 ja 48 lohkon jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kirjaa huumeiden kulutus aikavälein
|
48 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys 2, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Estä epäonnistumisprosentti.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Lohkon epäonnistumisaste määritellään TAP-lohkoa seuraavan sensorisen lohkon puuttumiseksi.
|
48 tuntia
|
|
Potilaan yleinen tyytyväisyys.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
LIKERT-pistemäärää käyttäen mitataan potilastyytyväisyys.
|
48 tuntia
|
|
Purkausaika PACU:sta.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika, jolloin potilas kotiutetaan toipumishuoneesta.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Forero M, Heikkila A, Paul JE, Cheng J, Thabane L. Lumbar transversus abdominis plane block: the role of local anesthetic volume and concentration-a pilot, prospective, randomized, controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015 Mar 25;1:10. doi: 10.1186/s40814-015-0002-6. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-3436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .