Bloque TAP: ¿El volumen marca la diferencia?
8 de junio de 2026 actualizado por: McMaster University
Bloqueo del plano abdominal transverso lumbar (TAP): ¿el volumen marca la diferencia?
Los pacientes que se someten a una cirugía abdominal experimentarán dolor por la incisión.
El bloqueo TAP lumbar es un procedimiento que se utiliza para llegar a las terminaciones nerviosas de la pared abdominal para que haya una reducción del dolor después de la cirugía.
Mediante guía ecográfica, se inyectará una solución de ropivacaína después de la cirugía.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los cambios en el volumen de la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de una incisión quirúrgica ocurre en la mayoría de los pacientes.
Durante el período perioperatorio, se ha demostrado que el uso del bloqueo TAP reduce las puntuaciones de dolor, el consumo de opioides y las puntuaciones de sedación.
Además, existe una tendencia hacia la reducción de las náuseas y los vómitos postoperatorios.
El objetivo del bloqueo es llegar a las terminaciones nerviosas distales de la pared abdominal desde los dermatomas T6 a L1 mediante guía ecográfica con una única inyección de ropivacaína a diferentes volúmenes.
Actualmente, existe consenso sobre los volúmenes óptimos específicos del procedimiento y las concentraciones de anestésico local para los bloqueos TAP lumbares.
Este es un estudio piloto y el propósito es si es factible realizar un estudio clínico a gran escala para determinar la influencia de aumentar el volumen del anestésico local.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- histerectomia abdominal total
- capaz de completar el consentimiento informado
- sin uso crónico previo de opioides
- sin cirugías previas de la pared abdominal
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- contraindicación de la anestesia regional: coagulopatía, uso de anticoagulantes, trastornos hemorrágicos,
- infección local o sistémica
- alergia a los anestésicos locales
- IMC>35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 20 ml de ropivacaína al 0,5 % por lado
|
20 ml de 0,5 %
Otros nombres:
30 ml de 0,33 %
Otros nombres:
40 ml de 0,25 %
Otros nombres:
|
|
Experimental: 30 ml de ropivacaína al 0,33 % por lado
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20 ml de 0,5 %
Otros nombres:
30 ml de 0,33 %
Otros nombres:
40 ml de 0,25 %
Otros nombres:
|
|
Experimental: 40 ml de ropivacaína al 0,25 % por lado
|
20 ml de 0,5 %
Otros nombres:
30 ml de 0,33 %
Otros nombres:
40 ml de 0,25 %
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la viabilidad de un estudio clínico a gran escala para determinar la influencia en el aumento del volumen de anestésico local.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se mostrará como un número y un porcentaje de pacientes reclutados y aleatorizados.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Con hielo y un pinchazo, determine la distribución del bloqueo dermatomal a las 2, 6, 12, 24 y 48 horas después del bloqueo.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
El evaluador medirá la extensión de la distribución de bloques en los distintos intervalos de tiempo.
|
48 horas
|
|
Puntuaciones de dolor a las 2, 6, 12, 24 y 48 horas después del bloqueo.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Usando una escala análoga visual, se evaluarán las puntuaciones de dolor del paciente.
|
48 horas
|
|
Requerimientos de opioides para analgesia controlada por el paciente a los 2, 6, 12, 24 y 48 postbloqueo.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Registrar el consumo de drogas en los intervalos de tiempo
|
48 horas
|
|
Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios a las 2, 6, 12, 24 y 48 horas.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
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Tasa de fallo de bloque.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La tasa de falla del bloqueo se define como la falta de cualquier bloqueo sensorial después del bloqueo TAP.
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48 horas
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Satisfacción global del paciente.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Utilizando una puntuación LIKERT, se medirá la satisfacción del paciente.
|
48 horas
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Tiempo de alta de PACU.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El tiempo en que el paciente es dado de alta de la sala de recuperación.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Forero M, Heikkila A, Paul JE, Cheng J, Thabane L. Lumbar transversus abdominis plane block: the role of local anesthetic volume and concentration-a pilot, prospective, randomized, controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015 Mar 25;1:10. doi: 10.1186/s40814-015-0002-6. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-3436
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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