Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP Block: Gør lydstyrken en forskel?

8. juni 2026 opdateret af: McMaster University

Lumbal Transversus Abdominal Plane (TAP) Blok: Gør volumen en forskel?

Patienter, der får foretaget en abdominal operation, vil opleve smerter fra snittet. Lumbal TAP-blokken er en procedure, der bruges til at nå nerveenderne i bugvæggen, så der sker en smertereduktion efter operationen. Ved hjælp af ultralydsvejledning vil en opløsning af ropivacain blive injiceret efter operationen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​ændringer i volumen af ​​injektionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter fra et kirurgisk snit sker hos de fleste patienter. I den perioperative periode har brugen af ​​TAP-blokken vist sig at reducere smertescore, opioidforbrug og sedationsscore. Der er også en tendens til en reduktion af postoperativ kvalme og opkastning. Formålet med blokeringen er at nå de distale nerveender i bugvæggen fra T6 til L1 dermatomer ved hjælp af ultralydsvejledning med et enkelt skud ropivacain ved forskellige volumener. I øjeblikket er der konsensus om optimale procedurespecifikke volumener og lokalbedøvelseskoncentrationer for lumbale TAP-blokke. Dette er et pilotstudie, og formålet er, at det er muligt at lave en storstilet klinisk undersøgelse for at bestemme indflydelsen af ​​at øge lokalbedøvelsesvolumenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • total abdominal hysterektomi
  • i stand til at udfylde informeret samtykke
  • ingen tidligere kronisk opioidbrug
  • ingen tidligere bugvægsoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • kontraindikation for regional anæstesi: koagulopati, brug af antikoagulantia, blødningsforstyrrelser,
  • lokal eller systemisk infektion
  • lokalbedøvende allergi
  • BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20 ml 0,5 % ropivacain pr. side
Medicin: Ropivacain
20 ml af 0,5 %
Andre navne:
  • naropin
  • naropein
Medicin: Ropivacain
30 ml af 0,33 %
Andre navne:
  • naropin
  • naropein
Medicin: Ropivacain
40 ml af 0,25 %
Andre navne:
  • naropin
  • naropein
Eksperimentel: 30 ml 0,33 % ropivacain pr. side
Medicin: Ropivacain
20 ml af 0,5 %
Andre navne:
  • naropin
  • naropein
Medicin: Ropivacain
30 ml af 0,33 %
Andre navne:
  • naropin
  • naropein
Medicin: Ropivacain
40 ml af 0,25 %
Andre navne:
  • naropin
  • naropein
Eksperimentel: 40 ml 0,25 % ropivacain pr. side
Medicin: Ropivacain
20 ml af 0,5 %
Andre navne:
  • naropin
  • naropein
Medicin: Ropivacain
30 ml af 0,33 %
Andre navne:
  • naropin
  • naropein
Medicin: Ropivacain
40 ml af 0,25 %
Andre navne:
  • naropin
  • naropein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere gennemførligheden af ​​en storstilet klinisk undersøgelse for at bestemme indflydelsen på at øge lokalbedøvelsesvolumenet.
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vist som et antal og en procentdel af rekrutterede og randomiserede patienter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug is og nålestik til at bestemme den dermatomale blokfordeling 2,6,12,24 og 48 timer efter blokeringen.
Tidsramme: 48 timer
Bedømmeren vil måle omfanget af blokfordelingen ved de forskellige tidsintervaller.
48 timer
Smerte scorer 2,6,12,24 og 48 timer efter blokering.
Tidsramme: 48 timer
Ved hjælp af en visuel analog skala vil patientens smertescore blive vurderet.
48 timer
Patientkontrolleret analgesi opioidbehov ved 2,6,12,24 og 48 post-blok.
Tidsramme: 48 timer
Registrer medicinforbrug i tidsintervallerne
48 timer
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning efter 2,6,12,24 og 48 timer.
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Bloker fejlrate.
Tidsramme: 48 timer
Blokfejlfrekvens er defineret som manglen på enhver sensorisk blokering efter TAP-blokken.
48 timer
Patientens generelle tilfredshed.
Tidsramme: 48 timer
Ved hjælp af en LIKERT-score vil patienttilfredsheden blive målt.
48 timer
Udledningstid fra PACU.
Tidsramme: 24 timer
Den tid, hvor patienten udskrives fra opvågningsstuen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (Anslået)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-3436

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ smerte

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner