Блок TAP: имеет ли значение громкость?
8 июня 2026 г. обновлено: McMaster University
Пояснично-поперечная блокада брюшной полости (TAP): имеет ли значение объем?
Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию, будут испытывать боль от разреза.
Поясничная ТАР-блокада — это процедура, используемая для достижения нервных окончаний в брюшной стенке, чтобы уменьшить боль после операции.
Под ультразвуковым контролем после операции будет введен раствор ропивакаина.
Целью данного исследования является определение влияния изменений объема инъекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль от хирургического разреза возникает у большинства пациентов.
Было показано, что в периоперационном периоде использование ТАР-блока снижает показатели боли, потребления опиоидов и седации.
Также отмечается тенденция к уменьшению послеоперационной тошноты и рвоты.
Целью блокады является достижение дистальных нервных окончаний брюшной стенки от дерматомов Т6 до L1 под ультразвуковым контролем с однократным введением ропивакаина в разных объемах.
В настоящее время существует консенсус в отношении оптимальных объемов и концентраций местного анестетика для люмбальной ТАР-блокады в зависимости от процедуры.
Это пилотное исследование, цель которого состоит в том, чтобы провести крупномасштабное клиническое исследование, чтобы определить влияние увеличения объема местного анестетика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- тотальная абдоминальная гистерэктомия
- способный дать информированное согласие
- отсутствие предыдущего хронического употребления опиоидов
- отсутствие предшествующих операций на брюшной стенке
Критерий исключения:
- отказ пациента
- противопоказания к регионарной анестезии: коагулопатия, применение антикоагулянтов, нарушение свертываемости крови,
- местная или системная инфекция
- аллергия на местные анестетики
- ИМТ>35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20 мл 0,5% ропивакаина на сторону
|
20 мл 0,5%
Другие имена:
30 мл 0,33%
Другие имена:
40 мл 0,25%
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 30 мл 0,33% ропивакаина на сторону
|
20 мл 0,5%
Другие имена:
30 мл 0,33%
Другие имена:
40 мл 0,25%
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 40 мл 0,25% ропивакаина на сторону
|
20 мл 0,5%
Другие имена:
30 мл 0,33%
Другие имена:
40 мл 0,25%
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить целесообразность крупномасштабного клинического исследования для определения влияния на увеличение объема местного анестетика.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет показано в виде количества и процента пациентов, набранных и рандомизированных.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используя лед и булавочный укол, определите распределение дерматомного блока через 2, 6, 12, 24 и 48 часов после блока.
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценщик будет измерять протяженность распределения блоков в различные промежутки времени.
|
48 часов
|
|
Оценка боли через 2, 6, 12, 24 и 48 часов после блокады.
Временное ограничение: 48 часов
|
С помощью визуальной аналоговой шкалы будут оцениваться баллы боли пациента.
|
48 часов
|
|
Требования к опиоидной анальгезии, контролируемой пациентом, на 2, 6, 12, 24 и 48 постблоках.
Временное ограничение: 48 часов
|
Запись потребления наркотиков в промежутки времени
|
48 часов
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты через 2, 6, 12, 24 и 48 часов.
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
Частота отказов блоков.
Временное ограничение: 48 часов
|
Частота отказа блока определяется как отсутствие какого-либо сенсорного блока, следующего за TAP-блоком.
|
48 часов
|
|
Общая удовлетворенность пациента.
Временное ограничение: 48 часов
|
С помощью шкалы LIKERT будет измеряться удовлетворенность пациентов.
|
48 часов
|
|
Время выписки из PACU.
Временное ограничение: 24 часа
|
Время выписки пациента из послеоперационной палаты.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Forero M, Heikkila A, Paul JE, Cheng J, Thabane L. Lumbar transversus abdominis plane block: the role of local anesthetic volume and concentration-a pilot, prospective, randomized, controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015 Mar 25;1:10. doi: 10.1186/s40814-015-0002-6. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-3436
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .