TAP ブロック: 音量に違いはありますか?
2013年4月23日 更新者：McMaster University
腰椎横腹面（TAP）ブロック：体積に違いはあるのか？
腹部の手術を受けた患者は、切開による痛みを経験します。
腰椎TAPブロックは、腹壁の神経終末に到達するために使用される処置であり、術後の痛みを軽減します。
超音波ガイドを使用して、手術後にロピバカイン溶液が注入されます。
この研究の目的は、注射量の変化の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
外科的切開による痛みはほとんどの患者に起こります。
周術期中に TAP ブロックを使用すると、疼痛スコア、オピオイド摂取量、鎮静スコアが低下することが示されています。
また、術後の吐き気や嘔吐も減少する傾向があります。
ブロックの目的は、超音波誘導を使用して、異なる量のロピバカインを 1 回ショットして、T6 から L1 皮膚分節までの腹壁の遠位神経終末に到達することです。
現在、腰椎 TAP ブロックの最適な処置特有の量と局所麻酔薬の濃度についてはコンセンサスが得られています。
これはパイロット研究であり、その目的は、局所麻酔薬の量を増加した場合の影響を判断するために大規模な臨床研究を実施することが可能であることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 腹部子宮全摘出術
- インフォームド・コンセントを完了できる
- 過去に慢性的なオピオイドの使用がないこと
- 過去に腹壁手術を受けていない
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所麻酔の禁忌：凝固障害、抗凝固剤の使用、出血性疾患、
- 局所感染または全身感染
- 局所麻酔薬アレルギー
- BMI>35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：片側あたり 20mL の 0.5% ロピバカイン
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0.5% 20mL
他の名前：
0.33% 30mL
他の名前：
0.25% 40mL
他の名前：
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実験的：片側あたり 0.33% ロピバカイン 30mL
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0.5% 20mL
他の名前：
0.33% 30mL
他の名前：
0.25% 40mL
他の名前：
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実験的：片側あたり 40mL の 0.25% ロピバカイン
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0.5% 20mL
他の名前：
0.33% 30mL
他の名前：
0.25% 40mL
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔薬量の増加に対する影響を判断するための大規模臨床研究の実現可能性を評価する。
時間枠：6ヶ月
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これは、採用されランダム化された患者の数と割合として表示されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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氷とピン刺しを使用して、ブロック後 2、6、12、24、および 48 時間での皮膚分節ブロックの分布を決定します。
時間枠：48時間
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評価者は、さまざまな時間間隔でブロック分布の広がりを測定します。
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48時間
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ブロック後 2、6、12、24、および 48 時間の痛みのスコア。
時間枠：48時間
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視覚的なアナログスケールを使用して、患者の痛みのスコアが評価されます。
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48時間
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ブロック後 2、6、12、24、および 48 時の患者管理鎮痛オピオイド要件。
時間枠：48時間
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一定の間隔で薬の摂取量を記録する
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48時間
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術後2、6、12、24、48時間での吐き気と嘔吐の発生率。
時間枠：48時間
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48時間
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ブロック失敗率。
時間枠：48時間
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ブロック失敗率は、TAP ブロックに続く感覚ブロックの欠如として定義されます。
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48時間
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患者の全体的な満足度。
時間枠：48時間
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LIKERT スコアを使用して、患者の満足度が測定されます。
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48時間
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PACUからの退院時間。
時間枠：24時間
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患者が回復室から退院するまでの時間。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mauricio Forero, MD、McMaster University/St. Joseph's Healthcare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Forero M, Heikkila A, Paul JE, Cheng J, Thabane L. Lumbar transversus abdominis plane block: the role of local anesthetic volume and concentration-a pilot, prospective, randomized, controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015 Mar 25;1:10. doi: 10.1186/s40814-015-0002-6. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月23日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性骨髄線維症（Post-PV MF） | 本態性血小板血症後骨髄線維症(Post-ET MF)中国
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Kartos Therapeutics, Inc.募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性多血症後の MF (Post-PV-MF) | 本態性血小板血症後の MF (Post-ET-MF)アメリカ, 大韓民国, ドイツ, オーストラリア, ハンガリー, フランス, スペイン, イタリア, 台湾, タイ, ブラジル, ポーランド, 七面鳥, イスラエル, ポルトガル, ルーマニア, アルゼンチン, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ, リトアニア, メキシコ, フィリピン, イギリス, 香港, ロシア連邦, ギリシャ
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GlaxoSmithKline積極的、募集していない新生物 | 原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)アメリカ, ハンガリー, イスラエル, スペイン, 台湾, フランス, オーストラリア, ドイツ, ベルギー, カナダ, シンガポール, 大韓民国, イギリス, デンマーク, オーストリア, ルーマニア, イタリア, ブルガリア, ポーランド, オランダ
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