Bloco TAP: o volume faz diferença?
8 de junho de 2026 atualizado por: McMaster University
Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Lombar (TAP): O Volume Faz Diferença?
Os pacientes que fazem cirurgia abdominal sentirão dor na incisão.
O bloqueio TAP lombar é um procedimento utilizado para atingir as terminações nervosas da parede abdominal para que haja redução da dor após a cirurgia.
Usando orientação por ultrassom, uma solução de ropivacaína será injetada após a cirurgia.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de mudanças no volume da injeção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor de uma incisão cirúrgica ocorre na maioria dos pacientes.
Durante o período perioperatório, o uso do bloqueio TAP demonstrou reduzir os escores de dor, o consumo de opioides e os escores de sedação.
Além disso, há uma tendência de redução de náuseas e vômitos pós-operatórios.
O objetivo do bloqueio é atingir as terminações nervosas distais da parede abdominal dos dermátomos T6 a L1, guiada por ultrassom com injeção única de ropivacaína em diferentes volumes.
Atualmente, há um consenso sobre volumes específicos de procedimento ideais e concentrações de anestésicos locais para bloqueios TAP lombares.
Este é um estudo piloto e o objetivo é viabilizar um estudo clínico em larga escala para determinar a influência do aumento do volume do anestésico local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- histerectomia abdominal total
- capaz de preencher o consentimento informado
- sem uso crônico anterior de opioides
- sem cirurgias anteriores na parede abdominal
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- contra-indicação à anestesia regional: coagulopatia, uso de anticoagulantes, distúrbios hemorrágicos,
- infecção local ou sistêmica
- alergia a anestésico local
- IMC>35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 20mLs de ropivacaína 0,5% por lado
|
20mLs de 0,5%
Outros nomes:
30mLs de 0,33%
Outros nomes:
40mLs de 0,25%
Outros nomes:
|
|
Experimental: 30mLs de ropivacaína 0,33% por lado
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20mLs de 0,5%
Outros nomes:
30mLs de 0,33%
Outros nomes:
40mLs de 0,25%
Outros nomes:
|
|
Experimental: 40mLs de ropivacaína 0,25% por lado
|
20mLs de 0,5%
Outros nomes:
30mLs de 0,33%
Outros nomes:
40mLs de 0,25%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a viabilidade de um estudo clínico em larga escala para determinar a influência no aumento do volume do anestésico local.
Prazo: 6 meses
|
Isso será mostrado como um número e uma porcentagem de pacientes recrutados e randomizados.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usando gelo e alfinetada, determine a distribuição do bloqueio dermatomal em 2,6,12,24 e 48 horas após o bloqueio.
Prazo: 48 horas
|
O avaliador medirá a extensão da distribuição de blocos nos vários intervalos de tempo.
|
48 horas
|
|
Escores de dor em 2,6,12,24 e 48 horas pós-bloqueio.
Prazo: 48 horas
|
Usando uma escala analógica visual, os escores de dor do paciente serão avaliados.
|
48 horas
|
|
Requisitos de opioides para analgesia controlada pelo paciente em 2,6,12,24 e 48 pós-bloqueio.
Prazo: 48 horas
|
Registrar o consumo de drogas nos intervalos de tempo
|
48 horas
|
|
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em 2,6,12,24 e 48 horas.
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
|
|
Taxa de falha do bloco.
Prazo: 48 horas
|
A taxa de falha do bloqueio é definida como a falta de qualquer bloqueio sensorial após o bloqueio TAP.
|
48 horas
|
|
Satisfação geral do paciente.
Prazo: 48 horas
|
Usando uma pontuação LIKERT, a satisfação do paciente será medida.
|
48 horas
|
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Tempo de alta da SRPA.
Prazo: 24 horas
|
O tempo em que o paciente recebe alta da sala de recuperação.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Forero M, Heikkila A, Paul JE, Cheng J, Thabane L. Lumbar transversus abdominis plane block: the role of local anesthetic volume and concentration-a pilot, prospective, randomized, controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015 Mar 25;1:10. doi: 10.1186/s40814-015-0002-6. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
2 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-3436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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