Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAP-blok: maakt volume een verschil?

8 juni 2026 bijgewerkt door: McMaster University

Lumbaal transversus abdominaal vlak (TAP) blok: maakt volume een verschil?

Patiënten die een buikoperatie ondergaan, zullen pijn ervaren van de incisie. Het lumbale TAP-blok is een procedure die wordt gebruikt om de zenuwuiteinden in de buikwand te bereiken, zodat de pijn na de operatie wordt verminderd. Na de operatie wordt onder echogeleiding een oplossing van ropivacaïne ingespoten. Het doel van dit onderzoek is om het effect van veranderingen in het injectievolume te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn van een chirurgische incisie komt bij de meeste patiënten voor. Tijdens de perioperatieve periode is aangetoond dat het gebruik van het TAP-blok de pijnscores, opioïdenconsumptie en sedatiescores vermindert. Ook is er een trend in de richting van een vermindering van postoperatieve misselijkheid en braken. Het doel van de blokkade is om de distale zenuwuiteinden van de buikwand van dermatoom T6 tot L1 te bereiken met behulp van ultrasone begeleiding met een enkel schot ropivacaïne in verschillende volumes. Momenteel bestaat er consensus over optimale procedurespecifieke volumes en lokale anesthesieconcentraties voor lumbale TAP-blokkades. Dit is een pilootstudie en het doel is om een ​​grootschalige klinische studie uit te voeren om de invloed van het vergroten van het lokale anesthesievolume te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • totale abdominale hysterectomie
  • in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • geen eerder chronisch opioïdengebruik
  • geen eerdere buikwandoperaties

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • contra-indicatie voor regionale anesthesie: coagulopathie, gebruik van anticoagulantia, bloedingsstoornissen,
  • lokale of systemische infectie
  • allergie voor plaatselijke verdoving
  • BMI>35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20 ml 0,5% ropivacaïne per kant
Geneesmiddel: Ropivacaine
20 ml van 0,5%
Andere namen:
  • naropine
  • naropeïne
Geneesmiddel: Ropivacaine
30 ml van 0,33%
Andere namen:
  • naropine
  • naropeïne
Geneesmiddel: Ropivacaine
40 ml van 0,25%
Andere namen:
  • naropine
  • naropeïne
Experimenteel: 30 ml 0,33% ropivacaïne per kant
Geneesmiddel: Ropivacaine
20 ml van 0,5%
Andere namen:
  • naropine
  • naropeïne
Geneesmiddel: Ropivacaine
30 ml van 0,33%
Andere namen:
  • naropine
  • naropeïne
Geneesmiddel: Ropivacaine
40 ml van 0,25%
Andere namen:
  • naropine
  • naropeïne
Experimenteel: 40 ml 0,25% ropivacaïne per kant
Geneesmiddel: Ropivacaine
20 ml van 0,5%
Andere namen:
  • naropine
  • naropeïne
Geneesmiddel: Ropivacaine
30 ml van 0,33%
Andere namen:
  • naropine
  • naropeïne
Geneesmiddel: Ropivacaine
40 ml van 0,25%
Andere namen:
  • naropine
  • naropeïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De haalbaarheid beoordelen van een grootschalige klinische studie om de invloed op het vergroten van het lokale anesthesievolume te bepalen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt weergegeven als een aantal en een percentage van de gerekruteerde en gerandomiseerde patiënten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal met behulp van ijs en speldenprik de verdeling van de dermatomale blokkade op 2,6,12,24 en 48 uur na blokkade.
Tijdsspanne: 48 uur
De beoordelaar zal de omvang van de blokverdeling op de verschillende tijdsintervallen meten.
48 uur
Pijnscores op 2,6,12,24 en 48 uur na blokkade.
Tijdsspanne: 48 uur
Met behulp van een visuele analoge schaal worden de pijnscores van de patiënt beoordeeld.
48 uur
Patiëntgecontroleerde behoefte aan analgesie opioïden op 2,6,12,24 en 48 postblokkade.
Tijdsspanne: 48 uur
Registreer drugsgebruik op de tijdsintervallen
48 uur
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken na 2,6,12,24 en 48 uur.
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Uitvalpercentage blokkeren.
Tijdsspanne: 48 uur
Het percentage blokkades wordt gedefinieerd als het ontbreken van een sensorische blokkade na het TAP-blok.
48 uur
Algemene tevredenheid van de patiënt.
Tijdsspanne: 48 uur
Met behulp van een LIKERT-score wordt de patiënttevredenheid gemeten.
48 uur
Ontslagtijd van PACU.
Tijdsspanne: 24 uur
De tijd waarin de patiënt uit de verkoeverkamer wordt ontslagen.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

2 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-3436

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren