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TAP 区块:交易量有影响吗?

2026年6月8日 更新者:McMaster University

腰横腹平面 (TAP) 阻滞:体积有影响吗?

进行腹部手术的患者会因切口而感到疼痛。 腰椎 TAP 阻滞是一种用于到达腹壁神经末梢的手术,可减轻手术后的疼痛。 使用超声引导,手术后将注射罗哌卡因溶液。 本研究的目的是确定注射体积变化的影响。

研究概览

详细说明

大多数患者都会出现手术切口疼痛。 在围手术期,使用 TAP 阻滞已被证明可以减少疼痛评分、阿片类药物消耗和镇静评分。 此外,还有减少术后恶心和呕吐的趋势。 阻滞的目的是使用超声引导和单次注射不同体积的罗哌卡因,到达从 T6 到 L1 皮节的腹壁远端神经末梢。 目前,对于腰椎 TAP 阻滞的最佳手术体积和局麻药浓度已达成共识。 这是一项初步研究,目的是进行大规模临床研究以确定增加局部麻醉剂量的影响是否可行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-70岁
  • 全腹式子宫切除术
  • 能够完成知情同意
  • 以前没有长期使用阿片类药物
  • 以前没有做过腹壁手术

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 区域麻醉的禁忌症:凝血病、抗凝血剂的使用、出血性疾病、
  • 局部或全身感染
  • 局麻药过敏
  • 体重指数>35

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:每侧 0.5% 罗哌卡因 20mL
20mLs 0.5%
其他名称:
  • 那乐平
  • 那洛平
30mLs 0.33%
其他名称:
  • 那乐平
  • 那洛平
40mLs 0.25%
其他名称:
  • 那乐平
  • 那洛平
实验性的:每侧 30 毫升 0.33% 罗哌卡因
20mLs 0.5%
其他名称:
  • 那乐平
  • 那洛平
30mLs 0.33%
其他名称:
  • 那乐平
  • 那洛平
40mLs 0.25%
其他名称:
  • 那乐平
  • 那洛平
实验性的:每侧 40 毫升 0.25% 罗哌卡因
20mLs 0.5%
其他名称:
  • 那乐平
  • 那洛平
30mLs 0.33%
其他名称:
  • 那乐平
  • 那洛平
40mLs 0.25%
其他名称:
  • 那乐平
  • 那洛平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估大规模临床研究的可行性,以确定对增加局部麻醉剂量的影响。
大体时间:6个月
这将显示为招募和随机化患者的数量和百分比。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用冰和针刺法,确定阻滞后 2、6、12、24 和 48 小时的皮区阻滞分布。
大体时间:48小时
评估员将在不同的时间间隔测量块分布的扩展。
48小时
阻滞后 2、6、12、24 和 48 小时的疼痛评分。
大体时间:48小时
使用视觉模拟量表,将评估患者疼痛评分。
48小时
阻滞后 2、6、12、24 和 48 时的患者自控镇痛阿片类药物需求。
大体时间:48小时
记录时间间隔的药物消耗
48小时
术后 2、6、12、24 和 48 小时的恶心和呕吐发生率。
大体时间:48小时
48小时
块失败率。
大体时间:48小时
阻滞失败率定义为在 TAP 阻滞后没有任何感觉阻滞。
48小时
患者的总体满意度。
大体时间:48小时
使用 LIKERT 分数,将衡量患者满意度。
48小时
从 PACU 出院的时间。
大体时间:24小时
患者从恢复室出院的时间。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mauricio Forero, MD、McMaster University/St. Joseph's Healthcare

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月28日

首次发布 (估计的)

2011年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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