Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TAP Block: czy głośność ma znaczenie?

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: McMaster University

Blok lędźwiowo-poprzecznej płaszczyzny brzucha (TAP): czy objętość ma znaczenie?

Pacjenci, którzy przeszli operację jamy brzusznej, odczuwają ból z powodu nacięcia. Blok lędźwiowy TAP jest zabiegiem służącym do dotarcia do zakończeń nerwowych w ścianie jamy brzusznej, dzięki czemu następuje zmniejszenie dolegliwości bólowych po zabiegu. Po zabiegu pod kontrolą USG zostanie wstrzyknięty roztwór ropiwakainy. Celem pracy jest określenie wpływu zmian objętości iniekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból po cięciu chirurgicznym występuje u większości pacjentów. Wykazano, że w okresie okołooperacyjnym zastosowanie blokady TAP zmniejsza nasilenie bólu, zużycie opioidów i sedację. Istnieje również tendencja do zmniejszania pooperacyjnych nudności i wymiotów. Blokada ma na celu dotarcie do dystalnych zakończeń nerwowych ściany jamy brzusznej od dermatomów T6 do L1 pod kontrolą USG z pojedynczym wstrzyknięciem ropiwakainy o różnych objętościach. Obecnie istnieje zgoda co do optymalnych objętości specyficznych dla zabiegu i stężeń środka miejscowo znieczulającego dla lędźwiowych blokad TAP. Jest to badanie pilotażowe, a jego celem jest wykonanie badania klinicznego na dużą skalę w celu określenia wpływu zwiększenia objętości środka miejscowo znieczulającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • całkowita histerektomia brzuszna
  • zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • brak wcześniejszego przewlekłego stosowania opioidów
  • brak wcześniejszych operacji ściany jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego: koagulopatia, stosowanie leków przeciwkrzepliwych, skazy krwotoczne,
  • zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe
  • alergia na środki miejscowo znieczulające
  • BMI>35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20 ml 0,5% ropiwakainy na stronę
Lek: Ropiwakaina
20 ml 0,5%
Inne nazwy:
  • naropina
  • naropeina
Lek: Ropiwakaina
30 ml 0,33%
Inne nazwy:
  • naropina
  • naropeina
Lek: Ropiwakaina
40 ml 0,25%
Inne nazwy:
  • naropina
  • naropeina
Eksperymentalny: 30 ml 0,33% ropiwakainy na stronę
Lek: Ropiwakaina
20 ml 0,5%
Inne nazwy:
  • naropina
  • naropeina
Lek: Ropiwakaina
30 ml 0,33%
Inne nazwy:
  • naropina
  • naropeina
Lek: Ropiwakaina
40 ml 0,25%
Inne nazwy:
  • naropina
  • naropeina
Eksperymentalny: 40 ml 0,25% ropiwakainy na stronę
Lek: Ropiwakaina
20 ml 0,5%
Inne nazwy:
  • naropina
  • naropeina
Lek: Ropiwakaina
30 ml 0,33%
Inne nazwy:
  • naropina
  • naropeina
Lek: Ropiwakaina
40 ml 0,25%
Inne nazwy:
  • naropina
  • naropeina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności dużego badania klinicznego w celu określenia wpływu na zwiększenie objętości środka miejscowo znieczulającego.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zostanie to pokazane jako liczba i odsetek pacjentów rekrutowanych i randomizowanych.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używając lodu i nakłucia szpilką, określić dystrybucję bloku dermatomalnego po 2,6,12,24 i 48 godzinach po bloku.
Ramy czasowe: 48 godzin
Osoba oceniająca zmierzy zasięg rozkładu bloków w różnych odstępach czasu.
48 godzin
Ocena bólu po 2,6,12,24 i 48 godzinach po bloku.
Ramy czasowe: 48 godzin
Za pomocą wizualnej skali analogowej oceniane będą oceny bólu pacjenta.
48 godzin
Kontrolowane przez pacjenta zapotrzebowanie na opioidy przeciwbólowe w 2,6,12,24 i 48 po bloku.
Ramy czasowe: 48 godzin
Rejestruj spożycie narkotyków w odstępach czasu
48 godzin
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów po 2,6,12,24 i 48 godzinach.
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Wskaźnik awaryjności bloków.
Ramy czasowe: 48 godzin
Wskaźnik niepowodzeń bloku definiuje się jako brak jakiegokolwiek bloku czuciowego po bloku TAP.
48 godzin
Ogólne zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: 48 godzin
Satysfakcja pacjenta zostanie zmierzona za pomocą skali LIKERT.
48 godzin
Czas wypisu z PACU.
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas, w którym pacjent zostaje wypisany z sali pooperacyjnej.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Śledczy

  • Główny śledczy: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-3436

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj