Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAP Block: Dělá hlasitost rozdíl?

23. dubna 2013 aktualizováno: McMaster University

Blok bederní transversus abdominální roviny (TAP): Dělá objem rozdíl?

Pacienti, kteří mají operaci břicha, pociťují bolest z řezu. Lumbální TAP blok je postup používaný k dosažení nervových zakončení v břišní stěně tak, aby došlo ke snížení bolesti po operaci. Pomocí ultrazvukového vedení bude po operaci injikován roztok ropivakainu. Cílem této studie je zjistit vliv změn v objemu injekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest z chirurgického řezu se vyskytuje u většiny pacientů. V perioperačním období bylo prokázáno, že použití TAP bloku snižuje skóre bolesti, spotřebu opioidů a skóre sedace. Existuje také trend ke snížení pooperační nevolnosti a zvracení. Cílem bloku je dosáhnout distálních nervových zakončení břišní stěny od dermatomů T6 po L1 pomocí ultrazvukového navádění jediným výstřikem ropivakainu v různých objemech. V současné době panuje shoda ohledně optimálních objemů specifických pro výkon a koncentrací lokálních anestetik pro lumbální TAP bloky. Toto je pilotní studie a účelem je, aby bylo možné provést rozsáhlou klinickou studii ke stanovení vlivu zvýšení objemu lokálního anestetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let
  • totální abdominální hysterektomie
  • schopný dokončit informovaný souhlas
  • žádné předchozí chronické užívání opioidů
  • žádné předchozí operace břišní stěny

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • kontraindikace k regionální anestezii: koagulopatie, užívání antikoagulancií, krvácivé poruchy,
  • lokální nebo systémová infekce
  • alergie na lokální anestetikum
  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20 ml 0,5% ropivakainu na stranu
Lék: Ropivakain
20 ml 0,5 %
Ostatní jména:
  • naropin
  • naropein
Lék: Ropivakain
30 ml 0,33 %
Ostatní jména:
  • naropin
  • naropein
Lék: Ropivakain
40 ml 0,25 %
Ostatní jména:
  • naropin
  • naropein
Experimentální: 30 ml 0,33% ropivakainu na stranu
Lék: Ropivakain
20 ml 0,5 %
Ostatní jména:
  • naropin
  • naropein
Lék: Ropivakain
30 ml 0,33 %
Ostatní jména:
  • naropin
  • naropein
Lék: Ropivakain
40 ml 0,25 %
Ostatní jména:
  • naropin
  • naropein
Experimentální: 40 ml 0,25% ropivakainu na stranu
Lék: Ropivakain
20 ml 0,5 %
Ostatní jména:
  • naropin
  • naropein
Lék: Ropivakain
30 ml 0,33 %
Ostatní jména:
  • naropin
  • naropein
Lék: Ropivakain
40 ml 0,25 %
Ostatní jména:
  • naropin
  • naropein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit proveditelnost rozsáhlé klinické studie ke stanovení vlivu na zvýšení objemu lokálního anestetika.
Časové okno: 6 měsíců
To bude zobrazeno jako počet a procento pacientů přijatých a randomizovaných.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí ledu a špendlíku určete distribuci dermatomálních blokád 2, 6, 12, 24 a 48 hodin po blokádě.
Časové okno: 48 hodin
Hodnotitel bude měřit rozsah distribuce bloků v různých časových intervalech.
48 hodin
Bolest skóre 2, 6, 12, 24 a 48 hodin po blokádě.
Časové okno: 48 hodin
Pomocí vizuální analogové stupnice bude hodnoceno skóre bolesti pacienta.
48 hodin
Pacientem kontrolovaná analgezie Požadavky na opiáty ve 2, 6, 12, 24 a 48 po blokádě.
Časové okno: 48 hodin
Zaznamenávejte spotřebu léků v časových intervalech
48 hodin
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení za 2, 6, 12, 24 a 48 hodin.
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Míra selhání bloku.
Časové okno: 48 hodin
Míra selhání bloku je definována jako nedostatek jakéhokoli senzorického bloku následujícího po bloku TAP.
48 hodin
Celková spokojenost pacienta.
Časové okno: 48 hodin
Pomocí skóre LIKERT bude měřena spokojenost pacientů.
48 hodin
Doba vybití z PACU.
Časové okno: 24 hodin
Doba, za kterou je pacient propuštěn z dospávacího pokoje.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-3436

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit