TAP Block: Gör volymen skillnad?
8 juni 2026 uppdaterad av: McMaster University
Lumbal Transversus Abdominal Plane (TAP) Block: Gör volymen någon skillnad?
Patienter som opereras i buken kommer att uppleva smärta från snittet.
Lumbal TAP-blocket är ett förfarande som används för att nå nervändarna i bukväggen så att smärtan minskar efter operationen.
Med hjälp av ultraljudsvägledning kommer en lösning av ropivakain att injiceras efter operationen.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av förändringar i volymen av injektionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta från ett kirurgiskt snitt inträffar hos de flesta patienter.
Under den perioperativa perioden har användningen av TAP-blocket visat sig minska smärtpoäng, opioidkonsumtion och sederingspoäng.
Det finns också en trend mot en minskning av postoperativa illamående och kräkningar.
Syftet med blockeringen är att nå de distala nervändarna i bukväggen från T6 till L1-dermatom med hjälp av ultraljudsvägledning med en enda spruta ropivakain vid olika volymer.
För närvarande råder konsensus om optimala procedurspecifika volymer och lokalanestetikakoncentrationer för lumbala TAP-block.
Detta är en pilotstudie och syftet är att det är möjligt att göra en storskalig klinisk studie för att fastställa påverkan av att öka volymen för lokalbedövning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammal
- total abdominal hysterektomi
- kan fylla i informerat samtycke
- ingen tidigare kronisk opioidanvändning
- inga tidigare bukväggsoperationer
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- kontraindikation för regional anestesi: koagulopati, användning av antikoagulantia, blödningsrubbningar,
- lokal eller systemisk infektion
- lokalbedövningsmedelsallergi
- BMI >35
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 20 ml 0,5 % ropivakain per sida
|
20 ml av 0,5 %
Andra namn:
30 ml av 0,33 %
Andra namn:
40 ml av 0,25 %
Andra namn:
|
|
Experimentell: 30 ml 0,33 % ropivakain per sida
|
20 ml av 0,5 %
Andra namn:
30 ml av 0,33 %
Andra namn:
40 ml av 0,25 %
Andra namn:
|
|
Experimentell: 40 ml 0,25 % ropivakain per sida
|
20 ml av 0,5 %
Andra namn:
30 ml av 0,33 %
Andra namn:
40 ml av 0,25 %
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma genomförbarheten av en storskalig klinisk studie för att bestämma påverkan på att öka volymen lokalbedövning.
Tidsram: 6 månader
|
Detta kommer att visas som ett antal och en procentandel av patienter som rekryterats och randomiserats.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Använd is och nålstick, bestäm fördelningen av dermatomala block 2,6,12,24 och 48 timmar efter blockeringen.
Tidsram: 48 timmar
|
Bedömaren kommer att mäta omfattningen av blockfördelningen vid de olika tidsintervallen.
|
48 timmar
|
|
Smärta poäng 2,6,12,24 och 48 timmar efter blockering.
Tidsram: 48 timmar
|
Med hjälp av en visuell analog skala kommer patientens smärtpoäng att bedömas.
|
48 timmar
|
|
Patientkontrollerad analgesi opioidbehov vid 2,6,12,24 och 48 efter blockering.
Tidsram: 48 timmar
|
Registrera läkemedelskonsumtion vid tidsintervallen
|
48 timmar
|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar efter 2,6,12,24 och 48 timmar.
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Blockera felfrekvens.
Tidsram: 48 timmar
|
Blockfelsfrekvens definieras som avsaknaden av något sensoriskt block efter TAP-blocket.
|
48 timmar
|
|
Patientens övergripande tillfredsställelse.
Tidsram: 48 timmar
|
Med hjälp av en LIKERT-poäng kommer patientnöjdheten att mätas.
|
48 timmar
|
|
Urladdningstid från PACU.
Tidsram: 24 timmar
|
Tiden då patienten skrivs ut från uppvakningsrummet.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mauricio Forero, MD, McMaster University/St. Joseph's Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Forero M, Heikkila A, Paul JE, Cheng J, Thabane L. Lumbar transversus abdominis plane block: the role of local anesthetic volume and concentration-a pilot, prospective, randomized, controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2015 Mar 25;1:10. doi: 10.1186/s40814-015-0002-6. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2011
Första postat (Beräknad)
2 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-3436
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .