건강한 피험자에서 클로피도그렐에 의한 혈소판 억제 평가에 대한 고지방 식사의 영향
2023년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 고지방 식사가 클로피도그렐에 의한 혈소판 억제를 측정하는 혈소판 기능 검사 능력에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 혈소판 기능 분석을 사용하여 건강한 사람의 클로피도그렐 유발 혈소판 억제 평가에 대한 고지방 식사의 영향을 결정하는 것입니다.
12명의 건강한 성인 피험자가 이 연구에 참여하도록 모집될 것입니다.
동의를 얻은 후 피험자는 12시간 금식 후 임상 연구 센터에 제출하도록 요청받습니다.
오전 8시에 기본 혈액 샘플을 채취한 후 피험자에게 600mg 용량의 클로피도그렐을 투여합니다.
정오 12시에 공복 상태에서 최대 혈소판 억제 정도를 평가하기 위해 또 다른 혈액 샘플을 채취합니다.
피험자는 혈소판 기능 평가에 대한 고지방의 영향을 평가하기 위해 오후 2시에 추가 혈액 샘플과 함께 표준화된 고지방 식사를 제공받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 건강한 과목
- 검사 전 최소 7일 동안 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물 복용 거부
제외 기준:
- 심혈관 질환의 역사
- 심혈관 질환의 모든 위험 요소
- 최근 3개월간 수술
- 빈혈/혈소판 감소증의 병력
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 클로피도그렐이 혈소판 기능에 미치는 영향
참가자들은 오전 8시에 12시간 금식 후 기본 혈액 샘플을 채취한 후 클로피도그렐 600mg을 투여받게 됩니다.
정오에 공복 상태에서 최대 혈소판 억제 정도를 평가하기 위해 또 다른 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 참가자에게는 표준화된 고지방 식사가 제공되고, 오후 2시에 추가 혈액 샘플이 제공되어 고지방이 혈소판 기능 평가에 미치는 영향을 평가합니다.
|
오전 8시에 클로피도그렐 600mg 부하 용량 및 오후 12시에 고지방 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 억제
기간: 6시간 동안 3개의 시점
|
고지방 식사 전과 후의 혈소판 억제(광 투과 응집 측정법, 전혈 응집 측정법, 유동 세포 측정법 및 VerifyNow 분석으로 측정)
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6시간 동안 3개의 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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