Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsasrasvaisen aterian vaikutus klopidogreelin aiheuttaman verihiutaleiden eston arviointiin terveillä henkilöillä

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako runsasrasvainen ateria verihiutaleiden toimintatestien kykyyn mitata klopidogreelin aiheuttamaa verihiutaleiden estoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää runsasrasvaisen aterian vaikutus klopidogreelin aiheuttaman verihiutaleiden eston arvioimiseen terveillä ihmisillä käyttämällä verihiutaleiden toimintakokeita. Kaksitoista tervettä aikuista koehenkilöä rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kun suostumus on saatu, koehenkilöitä pyydetään saapumaan kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin paaston jälkeen. Lähtötason verinäyte otetaan klo 8.00 ja koehenkilöille annetaan sitten 600 mg:n annos klopidogreelia. Klo 12.00 otetaan toinen verinäyte verihiutaleiden maksimaalisen eston laajuuden arvioimiseksi paastotilassa. Tämän jälkeen koehenkilöille tarjotaan standardoitu runsasrasvainen ateria ja lisäksi verinäyte klo 14.00, jotta voidaan arvioida runsaan rasvan vaikutus verihiutaleiden toiminnan arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotias tai vanhempi
  • terveitä aiheita
  • kieltää käyttämästä verihiutaleiden toimintaan vaikuttavia lääkkeitä vähintään 7 päivää ennen testiä

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonitautien historia
  • kaikki sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
  • leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • anemia/trombosytopenia historiassa
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Klopidogreelin vaikutus verihiutaleiden toimintaan
Osallistujilta otetaan perusverinäyte 12 tunnin paaston jälkeen klo 8, minkä jälkeen heille annetaan 600 mg:n annos klopidogreelia. Keskipäivällä otetaan toinen verinäyte, jotta voidaan arvioida maksimaalisen verihiutaleiden eston laajuus paastotilassa. Osallistujille tarjotaan sitten standardoitu runsasrasvainen ateria, sitten ylimääräinen verinäyte klo 14.00, jotta voidaan arvioida runsaan rasvan vaikutus verihiutaleiden toiminnan arviointiin.
Muut: rasvainen ateria
Klopidogreeli 600 mg kyllästysannos klo 8 ja rasvainen ateria klo 12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 6 tunnin aikana
verihiutaleiden esto ennen rasvaista ateriaa verrattuna sen jälkeen (mitattu valonläpäisyaggregometrialla, kokoveren aggregometrialla, virtaussytometrilla ja VerifyNow-määrityksellä)
3 aikapistettä 6 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0568-10-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset rasvainen ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa