Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jídla s vysokým obsahem tuku na hodnocení inhibice krevních destiček vyvolané klopidogrelem u zdravých subjektů

29. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je zjistit, zda jídlo s vysokým obsahem tuku ovlivňuje schopnost testů funkce krevních destiček měřit inhibici krevních destiček klopidogrelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit vliv jídla s vysokým obsahem tuku na hodnocení inhibice krevních destiček indukované klopidogrelem u zdravých lidí pomocí testů funkce krevních destiček. K účasti na této výzkumné studii bude vybráno 12 zdravých dospělých subjektů. Po obdržení souhlasu budou subjekty požádány, aby se po 12hodinovém hladovění dostavily do centra klinického výzkumu. Základní vzorek krve bude odebrán v 8 hodin ráno a subjektům bude poté podána dávka 600 mg klopidogrelu. Ve 12 hodin bude odebrán další vzorek krve, aby se vyhodnotil rozsah maximální inhibice krevních destiček ve stavu nalačno. Subjektům pak bude poskytnuto standardizované jídlo s vysokým obsahem tuku s dalším vzorkem krve ve 14 hodin, aby se vyhodnotil dopad vysokého obsahu tuku na hodnocení funkce krevních destiček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 let nebo starší
  • zdravé subjekty
  • nejméně 7 dní před testem odmítněte užívat léky, které ovlivňují funkci krevních destiček

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • jakékoli rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
  • operace za poslední 3 měsíce
  • anémie/trombocytopenie v anamnéze
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vliv klopidogrelu na funkci krevních destiček
Účastníkům bude odebrán základní vzorek krve po 12hodinovém hladovění v 8 hodin ráno, poté jim bude podána dávka 600 mg klopidogrelu. V poledne bude odebrán další vzorek krve k vyhodnocení rozsahu maximální inhibice krevních destiček ve stavu nalačno. Účastníkům pak bude poskytnuto standardizované jídlo s vysokým obsahem tuku a poté ve 14 hodin další vzorek krve, aby se vyhodnotil dopad vysokého obsahu tuku na hodnocení funkce krevních destiček.
Jiný: jídlo s vysokým obsahem tuku
Clopidogrel 600 mg nasycovací dávka v 8 hodin a jídlo s vysokým obsahem tuku ve 12 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhibice krevních destiček
Časové okno: 3 časové body za 6 hodin
inhibice krevních destiček před jídlem s vysokým obsahem tuku a po něm (měřeno pomocí agregometrie přenosu světla, agregometrie plné krve, průtokové cytometrie a testu VerifyNow)
3 časové body za 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0568-10-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na jídlo s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit