Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ posiłku wysokotłuszczowego na ocenę hamowania płytek krwi wywołanego przez klopidogrel u zdrowych osób

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest ustalenie, czy posiłek wysokotłuszczowy wpływa na zdolność testów czynnościowych płytek krwi do pomiaru hamowania płytek krwi przez klopidogrel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie wpływu posiłku wysokotłuszczowego na ocenę hamowania płytek krwi indukowanego klopidogrelem u osób zdrowych za pomocą testów czynnościowych płytek krwi. Do udziału w tym badaniu zostanie zrekrutowanych 12 zdrowych dorosłych osób. Po uzyskaniu zgody badani zostaną poproszeni o zgłoszenie się do ośrodka badań klinicznych po 12-godzinnym poście. Wyjściowa próbka krwi zostanie pobrana o godzinie 8 rano, a następnie pacjentom zostanie podana dawka 600 mg klopidogrelu. O godzinie 12.00 zostanie pobrana kolejna próbka krwi w celu oceny stopnia maksymalnego zahamowania płytek krwi na czczo. Osobnicy otrzymają następnie znormalizowany wysokotłuszczowy posiłek z dodatkową próbką krwi o godzinie 14:00 w celu oceny wpływu wysokotłuszczowego na ocenę funkcji płytek krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat lub więcej
  • zdrowe przedmioty
  • odmówić przyjmowania leków wpływających na czynność płytek krwi przez co najmniej 7 dni przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób układu krążenia
  • wszelkie czynniki ryzyka chorób układu krążenia
  • operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • anemia/małopłytkowość w wywiadzie
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wpływ klopidogrelu na czynność płytek krwi
Uczestnikom zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi po 12 godzinach postu o godzinie 8:00, a następnie zostanie im podana dawka 600 mg klopidogrelu. W południe zostanie pobrana kolejna próbka krwi w celu oceny stopnia maksymalnego zahamowania płytek krwi na czczo. Następnie uczestnicy otrzymają standaryzowany posiłek wysokotłuszczowy, a o godzinie 14:00 pobrana zostanie dodatkowa próbka krwi w celu oceny wpływu posiłku wysokotłuszczowego na ocenę funkcji płytek krwi.
Inny: posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
Klopidogrel 600 mg dawka nasycająca o godzinie 8:00 i posiłek wysokotłuszczowy o godzinie 12:00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie płytek krwi
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe w ciągu 6 godzin
hamowanie płytek krwi przed i po posiłku wysokotłuszczowym (mierzone za pomocą agregometrii przepuszczalności światła, agregometrii krwi pełnej, cytometrii przepływowej i testu VerifyNow)
3 punkty czasowe w ciągu 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0568-10-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj