Влияние пищи с высоким содержанием жиров на оценку ингибирования тромбоцитов, вызванного клопидогрелом, у здоровых добровольцев
29 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Целью данного исследования является определение того, влияет ли пища с высоким содержанием жиров на способность функциональных тестов тромбоцитов измерять ингибирование тромбоцитов клопидогрелем.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния пищи с высоким содержанием жиров на оценку ингибирования тромбоцитов, вызванного клопидогрелом, у здоровых людей с использованием анализа функции тромбоцитов.
Двенадцать здоровых взрослых субъектов будут набраны для участия в этом исследовании.
После получения согласия субъектов попросят явиться в центр клинических исследований после 12-часового голодания.
Исходный образец крови будет взят в 8 часов утра, а затем субъектам будет введена доза клопидогреля 600 мг.
В 12 часов дня будет взят еще один образец крови для оценки степени максимального ингибирования тромбоцитов в состоянии натощак.
Затем субъектам будет предоставлена стандартизированная пища с высоким содержанием жиров с дополнительным образцом крови в 14:00 для оценки влияния высокого содержания жиров на оценку функции тромбоцитов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
- здоровые субъекты
- отказаться от приема лекарств, влияющих на функцию тромбоцитов, как минимум за 7 дней до исследования
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
- любые факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
- операции за последние 3 месяца
- анемия/тромбоцитопения в анамнезе
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Влияние клопидогрела на функцию тромбоцитов
После 12-часового голодания в 8 часов утра участникам возьмут базовый образец крови, а затем введут дозу клопидогреля 600 мг.
В полдень будет взят еще один образец крови, чтобы оценить степень максимального ингибирования тромбоцитов натощак.
Затем участникам будет предоставлена стандартизированная еда с высоким содержанием жиров, а затем в 14:00 будет взят дополнительный образец крови, чтобы оценить влияние пищи с высоким содержанием жиров на функцию тромбоцитов.
|
Клопидогрел 600 мг нагрузочная доза в 8 часов утра и жирная пища в 12 часов дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингибирование тромбоцитов
Временное ограничение: 3 точки времени за 6 часов
|
ингибирование тромбоцитов до и после приема пищи с высоким содержанием жиров (измерено с помощью светопропускной агрегометрии, агрегометрии цельной крови, проточной цитометрии и анализа VerifyNow)
|
3 точки времени за 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0568-10-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .