Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af et fedtrigt måltid på vurdering af Clopidogrel-induceret trombocythæmning hos raske forsøgspersoner

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om et måltid med højt fedtindhold påvirker evnen af ​​blodpladefunktionstests til at måle blodpladehæmning af clopidogrel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ​​et måltid med højt fedtindhold på vurdering af clopidogrel-induceret trombocythæmning hos raske mennesker ved hjælp af blodpladefunktionsassays. Tolv raske voksne forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at deltage i denne forskningsundersøgelse. Efter samtykke er opnået, vil forsøgspersoner blive bedt om at præsentere for det kliniske forskningscenter efter 12 timers faste. En baseline-blodprøve vil blive udtaget kl. 8.00, og forsøgspersonerne vil derefter få en dosis på 600 mg clopidogrel. Klokken 12.00 vil der blive taget endnu en blodprøve for at vurdere omfanget af maksimal blodpladehæmning i fastende tilstand. Forsøgspersonerne vil derefter få et standardiseret måltid med højt fedtindhold med en ekstra blodprøve kl. 14.00 for at evaluere virkningen af ​​det høje fedtindhold på vurdering af blodpladefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • sunde forsøgspersoner
  • nægte at tage medicin, der påvirker trombocytfunktionen i mindst 7 dage før testen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertekarsygdomme
  • eventuelle risikofaktorer for hjertekarsygdomme
  • operation inden for de sidste 3 måneder
  • historie med anæmi/trombocytopeni
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Clopidogrel påvirker trombocytfunktionen
Deltagerne vil få udtaget en baseline-blodprøve efter 12 timers faste kl. 8.00, hvorefter de får en 600 mg dosis clopidogrel. Ved middagstid vil der blive taget endnu en blodprøve for at vurdere omfanget af maksimal blodpladehæmning i fastende tilstand. Deltagerne vil derefter få et standardiseret måltid med højt fedtindhold, derefter en ekstra blodprøve kl. 14.00 for at evaluere virkningen af ​​det høje fedtindhold på vurderingen af ​​blodpladefunktionen.
Andet: måltid med højt fedtindhold
Clopidogrel 600 mg startdosis kl. 8.00 og fedtrigt måltid kl. 12.00

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladehæmning
Tidsramme: 3 tidspunkter over 6 timer
blodpladehæmning før versus efter et fedtrigt måltid (målt ved lystransmission aggregometri, fuldblodsaggregometri, flowcytometri og VerifyNow-assay)
3 tidspunkter over 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Anslået)

3. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0568-10-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med måltid med højt fedtindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner