Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto de uma refeição rica em gordura na avaliação da inibição plaquetária induzida por clopidogrel em indivíduos saudáveis

29 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é determinar se uma refeição rica em gordura afeta a capacidade dos testes de função plaquetária de medir a inibição plaquetária pelo clopidogrel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar a influência de uma refeição rica em gordura na avaliação da inibição plaquetária induzida por clopidogrel em pessoas saudáveis ​​usando ensaios de função plaquetária. Doze indivíduos adultos saudáveis ​​serão recrutados para participar deste estudo de pesquisa. Após a obtenção do consentimento, os indivíduos serão solicitados a se apresentar ao centro de pesquisa clínica após um jejum de 12 horas. Uma amostra de sangue basal será coletada às 8h e os indivíduos receberão uma dose de 600 mg de clopidogrel. Às 12h, outra amostra de sangue será coletada para avaliar a extensão da inibição plaquetária máxima em jejum. Os indivíduos receberão uma refeição padronizada com alto teor de gordura com uma amostra de sangue adicional às 14h para avaliar o impacto do alto teor de gordura na avaliação da função plaquetária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19 anos de idade ou mais
  • indivíduos saudáveis
  • negar tomar medicamentos que afetam a função plaquetária por pelo menos 7 dias antes do teste

Critério de exclusão:

  • história de doença cardiovascular
  • quaisquer fatores de risco para doenças cardiovasculares
  • cirurgia nos últimos 3 meses
  • história de anemia/trombocitopenia
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Impacto do clopidogrel na função plaquetária
Os participantes receberão uma amostra de sangue basal coletada após um jejum de 12 horas às 8h e, em seguida, receberão uma dose de 600 mg de clopidogrel. Ao meio-dia, outra amostra de sangue será coletada para avaliar a extensão da inibição plaquetária máxima em jejum. Os participantes receberão uma refeição padronizada com alto teor de gordura e, em seguida, uma amostra de sangue adicional às 14h para avaliar o impacto do alto teor de gordura na avaliação da função plaquetária.
Outro: refeição rica em gordura
Clopidogrel 600 mg dose de ataque às 8h e refeição hiperlipídica às 12h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inibição de plaquetas
Prazo: 3 pontos de tempo em 6 horas
inibição plaquetária antes versus depois de uma refeição rica em gordura (medida por agregometria de transmissão de luz, agregometria de sangue total, citometria de fluxo e ensaio VerifyNow)
3 pontos de tempo em 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2011

Primeira postagem (Estimado)

3 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0568-10-FB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em refeição rica em gordura

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever