Impact van een vetrijke maaltijd op de beoordeling van door Clopidogrel geïnduceerde remming van bloedplaatjes bij gezonde proefpersonen
29 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om te bepalen of een vetrijke maaltijd van invloed is op het vermogen van bloedplaatjesfunctietesten om de remming van bloedplaatjes door clopidogrel te meten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de invloed van een vetrijke maaltijd op de beoordeling van clopidogrel-geïnduceerde bloedplaatjesremming bij gezonde mensen te bepalen met behulp van bloedplaatjesfunctietesten.
Twaalf gezonde volwassen proefpersonen zullen worden aangeworven om deel te nemen aan dit onderzoek.
Nadat toestemming is verkregen, wordt proefpersonen gevraagd zich na 12 uur vasten te presenteren aan het klinisch onderzoekscentrum.
Om 8 uur 's ochtends wordt een basisbloedmonster afgenomen en vervolgens krijgen de proefpersonen een dosis van 600 mg clopidogrel toegediend.
Om 12.00 uur zal opnieuw bloed worden afgenomen om de mate van maximale bloedplaatjesremming in nuchtere toestand te evalueren.
De proefpersonen krijgen vervolgens om 14.00 uur een gestandaardiseerde vetrijke maaltijd met een extra bloedmonster om de impact van het hoge vetgehalte op de beoordeling van de bloedplaatjesfunctie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder
- gezonde onderwerpen
- ontken het nemen van medicijnen die de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de test
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- eventuele risicofactoren voor hart- en vaatziekten
- operatie in de afgelopen 3 maanden
- voorgeschiedenis van anemie/trombocytopenie
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Impact van clopidogrel op de bloedplaatjesfunctie
Bij de deelnemers wordt na 12 uur vasten om 8.00 uur een basisbloedmonster afgenomen, waarna een dosis van 600 mg clopidogrel wordt toegediend.
Tussen de middag zal nog een bloedmonster worden afgenomen om de mate van maximale remming van de bloedplaatjes in nuchtere toestand te beoordelen.
Deelnemers krijgen dan een gestandaardiseerde maaltijd met een hoog vetgehalte en vervolgens om 14.00 uur een extra bloedmonster om de impact van de vetrijke maaltijd op de beoordeling van de bloedplaatjesfunctie te evalueren.
|
Clopidogrel 600 mg oplaaddosis om 8 uur en vetrijke maaltijd om 12 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remming van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 3 tijdpunten over 6 uur
|
remming van bloedplaatjes voor versus na een vetrijke maaltijd (gemeten door lichttransmissie-aggregometrie, volbloed-aggregometrie, flowcytometrie en VerifyNow-assay)
|
3 tijdpunten over 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
3 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0568-10-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .