Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et måltid med høyt fettinnhold på vurdering av klopidogrel-indusert blodplatehemming hos friske personer

29. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Hensikten med denne studien er å finne ut om et måltid med høyt fettinnhold påvirker evnen til blodplatefunksjonstester til å måle blodplatehemming av klopidogrel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme påvirkningen av et måltid med høyt fettinnhold på vurdering av klopidogrel-indusert blodplatehemming hos friske mennesker ved bruk av blodplatefunksjonsanalyser. Tolv friske voksne forsøkspersoner vil bli rekruttert til å delta i denne forskningsstudien. Etter at samtykke er innhentet, vil forsøkspersonene bli bedt om å presentere for det kliniske forskningssenteret etter 12 timers faste. En baseline-blodprøve vil bli tatt kl. 8.00, og forsøkspersonene vil deretter få en 600 mg dose klopidogrel. Klokken 12 vil det bli tatt en ny blodprøve for å evaluere omfanget av maksimal blodplatehemming i fastende tilstand. Forsøkspersonene vil deretter få et standardisert måltid med høyt fettinnhold med en ekstra blodprøve kl. 14.00 for å evaluere effekten av høyfettet på vurdering av blodplatefunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre
  • friske forsøkspersoner
  • nekte å ta medisiner som påvirker blodplatefunksjonen i minst 7 dager før testen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kardiovaskulær sykdom
  • eventuelle risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
  • operasjon de siste 3 månedene
  • historie med anemi/trombocytopeni
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Klopidogrel påvirker blodplatefunksjonen
Deltakerne vil få tatt en baseline-blodprøve etter 12 timers faste kl. 08.00, og deretter få en 600 mg dose klopidogrel. Ved middagstid vil det bli tatt en ny blodprøve for å evaluere omfanget av maksimal blodplatehemming i fastende tilstand. Deltakerne vil deretter få et standardisert måltid med høyt fettinnhold, deretter en ekstra blodprøve kl. 14.00 for å evaluere effekten av høyfettet på blodplatefunksjonsvurdering.
Annen: måltid med høyt fettinnhold
Klopidogrel 600 mg startdose kl. 08.00 og fettrikt måltid kl. 12.00

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatehemming
Tidsramme: 3 tidspunkter over 6 timer
blodplatehemming før versus etter et fettrikt måltid (målt ved lystransmisjonsaggregometri, fullblodsaggregometri, flowcytometri og VerifyNow-analyse)
3 tidspunkter over 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0568-10-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på måltid med høyt fettinnhold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere