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健康な被験者におけるクロピドグレル誘発血小板阻害の評価に対する高脂肪食の影響

2023年8月29日 更新者：University of Nebraska
この研究の目的は、高脂肪食がクロピドグレルによる血小板阻害を測定する血小板機能検査の能力に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、血小板機能アッセイを使用して、健康な人のクロピドグレル誘発血小板阻害の評価に対する高脂肪食の影響を判断することです。 この調査研究に参加するために、12人の健康な成人被験者が募集されます。 同意が得られた後、被験者は12時間の絶食後に臨床研究センターに出席するよう求められます。 ベースラインの血液サンプルは午前 8 時に採取され、被験者には 600 mg のクロピドグレルが投与されます。 正午に、絶食状態での最大血小板阻害の程度を評価するために、別の血液サンプルが採取されます。 その後、被験者には標準化された高脂肪食が提供され、午後2時に追加の血液サンプルが提供され、血小板機能評価に対する高脂肪の影響が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 19歳以上
  • 健常者
  • -検査前の少なくとも7日間、血小板機能に影響を与える薬の服用を拒否する

除外基準:

  • 心血管疾患の病歴
  • 心血管疾患の危険因子
  • 過去 3 か月の手術
  • 貧血/血小板減少症の病歴
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：クロピドグレルの血小板機能への影響
参加者は12時間の絶食後の午前8時にベースラインの血液サンプルを採取され、その後600mgのクロピドグレルが投与される。 正午に、絶食状態での最大血小板阻害の程度を評価するために、別の血液サンプルが採取されます。 その後、参加者には標準化された高脂肪食が提供され、午後 2 時に追加の血液サンプルが提供され、高脂肪が血小板機能評価に与える影響を評価します。
他の：高脂肪食
午前 8 時にクロピドグレル 600 mg の負荷用量、午後 12 時に高脂肪食

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板阻害
時間枠：6 時間にわたる 3 つの時点
高脂肪食の前後の血小板阻害 (光透過凝集法、全血凝集法、フローサイトメトリー、VerifyNow アッセイで測定)
6 時間にわたる 3 つの時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nebraska

捜査官

  • 主任研究者：Julie Oestreich, PharmD, PhD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月15日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月1日

最初の投稿 (推定)

2011年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0568-10-FB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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