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Impact d'un repas riche en graisses sur l'évaluation de l'inhibition plaquettaire induite par le clopidogrel chez des sujets sains

29 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Le but de cette étude est de déterminer si un repas riche en graisses affecte la capacité des tests de la fonction plaquettaire à mesurer l'inhibition plaquettaire par le clopidogrel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'influence d'un repas riche en graisses sur l'évaluation de l'inhibition plaquettaire induite par le clopidogrel chez les personnes en bonne santé à l'aide de tests de la fonction plaquettaire. Douze sujets adultes en bonne santé seront recrutés pour participer à cette étude de recherche. Une fois le consentement obtenu, les sujets seront invités à se présenter au centre de recherche clinique après un jeûne de 12 heures. Un échantillon sanguin de référence sera prélevé à 8 h 00, puis les sujets recevront une dose de 600 mg de clopidogrel. A midi, un autre échantillon de sang sera prélevé pour évaluer l'étendue de l'inhibition plaquettaire maximale à jeun. Les sujets recevront ensuite un repas standardisé riche en graisses avec un échantillon de sang supplémentaire à 14h00 pour évaluer l'impact de la haute teneur en graisses sur l'évaluation de la fonction plaquettaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • sujets sains
  • refuser de prendre des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire pendant au moins 7 jours avant le test

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie cardiovasculaire
  • tout facteur de risque de maladie cardiovasculaire
  • chirurgie au cours des 3 derniers mois
  • antécédents d'anémie/thrombocytopénie
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Impact du clopidogrel sur la fonction plaquettaire
Les participants recevront un échantillon de sang de base prélevé après un jeûne de 12 heures à 8 heures du matin, puis recevront une dose de 600 mg de clopidogrel. À midi, un autre échantillon de sang sera prélevé pour évaluer l'étendue de l'inhibition plaquettaire maximale à jeun. Les participants recevront ensuite un repas standardisé riche en graisses, puis un échantillon de sang supplémentaire à 14 heures pour évaluer l'impact de la teneur élevée en graisses sur l'évaluation de la fonction plaquettaire.
Autre: repas riche en matières grasses
Clopidogrel 600 mg dose de charge à 8h et repas riche en graisses à 12h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition plaquettaire
Délai: 3 points de temps sur 6 heures
inhibition plaquettaire avant versus après un repas riche en graisses (mesurée par aggrégométrie à transmission lumineuse, aggrégométrie sur sang total, cytométrie en flux et test VerifyNow)
3 points de temps sur 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Première publication (Estimé)

3 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0568-10-FB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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