高脂肪膳食对健康受试者氯吡格雷诱导的血小板抑制评估的影响
2023年8月29日 更新者：University of Nebraska
本研究的目的是确定高脂肪膳食是否影响血小板功能测试测量氯吡格雷抑制血小板的能力。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定高脂肪膳食对健康人使用血小板功能测定评估氯吡格雷诱导的血小板抑制的影响。
将招募 12 名健康的成人受试者参加这项研究。
获得同意后，将要求受试者在禁食 12 小时后前往临床研究中心。
将在上午 8 点抽取基线血样，然后向受试者施用 600 毫克剂量的氯吡格雷。
中午 12 点，将抽取另一份血样，以评估空腹状态下的最大血小板抑制程度。
然后将在下午 2 点为受试者提供标准化的高脂肪膳食和额外的血样，以评估高脂肪对血小板功能评估的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 19岁或以上
- 健康受试者
- 测试前至少 7 天拒绝服用影响血小板功能的药物
排除标准：
- 心血管病史
- 心血管疾病的任何危险因素
- 近 3 个月内手术
- 贫血/血小板减少症病史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：氯吡格雷对血小板功能的影响
参与者将在上午 8 点禁食 12 小时后抽取基线血样，然后服用 600 毫克剂量的氯吡格雷。
中午，将抽取另一份血样，以评估禁食状态下最大血小板抑制的程度。
然后，将为参与者提供标准化的高脂肪膳食，然后在下午 2 点采集额外的血液样本，以评估高脂肪对血小板功能评估的影响。
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上午 8 点氯吡格雷 600 毫克负荷剂量和中午 12 点高脂肪餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板抑制
大体时间：6小时3个时间点
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高脂肪餐前后的血小板抑制（通过光透射聚集测定法、全血聚集测定法、流式细胞术和 VerifyNow 测定法测量）
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6小时3个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Oestreich, PharmD, PhD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月15日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月1日
首次发布 (估计的)
2011年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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